AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

valsartan 160 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Dostupno od:

Krka, dd, Novo mesto

ATC koda:

C09DB01.

INN (International ime):

valsartan 160 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Doziranje:

160 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Jedinice u paketu:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Proizvod sažetak:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2018-11-27

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5
mg/160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine ; antagonistes de
l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.
Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA contiennent deux substances
appelées amlodipine et
valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension
artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
s

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).....................................................................
5 mg
Valsartan
.............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, ovale, brun-jaune avec de possibles
taches plus foncées (dimensions du
comprimé : 13 mm x 8 mm, épaisseur : 3,8 mm – 5,4 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est indiqué chez les patients adultes dont
la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/160 mg peut être administré chez les
patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg
ou le valsartan 160 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d'AMLODIPINE/VALSARTAN
KRKA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Population spéciale
Altération de la foncti