Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,868 mg - Eq. Amlodipine 10 mg
Aurobindo SA-NV
C09DB01
Valsartan; Amlodipine Besilate
10 mg - 160 mg
Comprimé pelliculé
Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 13.868 mg
Voie orale
Valsartan and Amlodipine
CTI code: 489137-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489120-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489120-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489120-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489120-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489120-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489120-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489137-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489137-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-02-15
Notice PT-H-1409-001-003-IA-018 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMLODIPINE/VALSARTAN AB 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS amlodipine/valsartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Amlodipine/Valsartan AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine/Valsartan AB 3. Comment prendre Amlodipine/Valsartan AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Amlodipine/Valsartan AB 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’AMLODIPINE/VALSARTAN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Amlodipine/Valsartan AB comprimés pelliculés contient deux substances appelées « amlodipine » et « valsartan ». Ces deux substances aident à contrôler l'hypertension (tension artérielle élevée). - L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes du calcium ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche le rétrécissement de ces vaisseaux. - Le valsartan appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». L'angiotensine II, une substance produite par l'organisme, provoque le r Pročitajte cijeli dokument
Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1409-001-003-IA-018 1/23 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous la forme de bésylate d'amlodipine) et 80 mg de valsartan. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous la forme de bésylate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous la forme de bésylate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur jaune, ronds (diamètre 10 mm), biconvexes et aux bords biseautés, portant les inscriptions gravées « J » sur une face et « 79 » sur l’autre face. Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur jaune, ovaloïdes, biconvexes et aux bords biseautés, portant les inscriptions gravées « J » sur une face et « 37 » sur l’autre face. Leur dimension est de 17,6 mm x 8,8 mm. Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ovaloïdes, biconvexes et aux bords biseautés, portant les inscriptions gravées « J » sur une face et « 38 » sur l’autre face. Leur dimension est de 17,6 mm x 8,8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension essentielle. Amlodipine/Valsartan AB est indiqué chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l’amlodipine ou le valsartan en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Résumé des caractéristiques du produit PT-H-1409-001-003-IA-018 2/23 Posologie La dose recomman Pročitajte cijeli dokument