Amlodipine (als besilaat) 5 mg PCH, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

AMLODIPINE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk

Dostupno od:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

AMLODIPINE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Amlodipine

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

_ _
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 5 MG PCH
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 10 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101557_60 PIL 0922.35v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 5 MG PCH, TABLETTEN
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 10 MG PCH, TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine (als besilaat) PCH en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof amlodipine, welke behoort tot de
groep medicijnen die
calciumantagonisten genoemd worden.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort
pijn op de borst, angina genaamd; een zeldzame vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant angina.
Bij patiënten met een hoge bloeddruk werkt dit medicijn door
bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed
daar gemakkelijker doorheen gaat.
Bij patiënten met angina werkt dit medicijn door de bloedtoevoer naar
de hartspier te verbeteren; deze
ontvangt dan meer zuurstof en daardoor wordt pijn op de borst
voorkomen. Dit medicijn verlicht niet
meteen de pijn op de borst

Svojstava lijeka

AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 5 MG PCH
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 10 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101557_60 SPC 0622.28v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine (als besilaat) 5 mg PCH, tabletten
Amlodipine (als besilaat) 10 mg PCH, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine (als besilaat) 5 mg PCH tabletten
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).
Amlodipine (als besilaat) 10 mg PCH tabletten
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Amlodipine (als besilaat) 5 mg PCH tabletten
Witte, ronde tabletten van 8 mm. De ene zijde is ietwat hol, bedrukt
met “A5” en een breukstreep, de
andere zijde is ietwat bol en effen.
Amlodipine (als besilaat) 10 mg PCH tabletten
Witte, ronde tabletten van 11 mm. De ene zijde is ietwat hol, bedrukt
met “A10” en een breukstreep, de
andere zijde is ietwat bol en effen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie.
Chronisch stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal’s) angina pectoris
.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN _
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 5 MG PCH
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) 10 MG PCH
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 101557_60 SPC 0622.28v.LDren
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine. Indien het gewenste therapeutische
effect niet bereikt wordt binnen
2-4 weken, kan deze dosis worden verhoogd tot een maximum van 10 mg
per dag (in één gift)
afhankelijk van de individuele respons van de patiënt. Voor angina
kan amlodipine worden gebruikt als
monotherapie of in combinatie met geneesmiddelen tegen angina pectoris
bij patiënten die lijden aan
angina pectoris
d