Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg + 40 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Dostupno od:

Macleods Pharma España, SLU

ATC koda:

C09DB02

INN (International ime):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Doziranje:

5 mg + 40 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido por película

Sastav:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

3.4.6 - Outros

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5832068 CNPEM: 50115944 CHNM: 10095445 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2022-03-13

Uputa o lijeku

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
amlodipina / olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo Macleods
3.
Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods e para que é
utilizado
Este medicamento contém duas substâncias denominadas olmesartan
medoxomilo e amlodipina
(como besilato de amlodipina). Ambas as substâncias ajudam a
controlar a tensão arterial
elevada.
•
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
•
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais
de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de s

Svojstava lijeka

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 20 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e 40 mg de olmesartan medoxomilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/20 mg comprimidos
revestidos por
película:
Branco, redondo, biconvexo, comprimido revestido por pelicula com
impressão “L75” numa face
e lisa na outra face.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 5 mg/40 mg comprimidos
revestidos por
película:
Amarelo claro, redondo, biconvexo, comprimido revestido por pelicula
com impressão “L77”
numa face e lisa na outra face.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Macleods 10 mg/40 mg comprimidos
revestidos con
película:
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Vermelho (vermelho acastanhado), redondo, biconvexo, comprimido
revestido por pelicula com
impressão “L78” numa face e lisa na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Olmesar