Amlodipin/Valsartan-ratiopharm 5 mg/80 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
02-08-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
02-08-2022

Aktivni sastojci:

Valsartan; Amlodipinbesilat

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

Valsartan, Amlodipine Besylate

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,93 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2016-10-15

Uputa o lijeku

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMLODIPIN/VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMLODIPIN/VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
-Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan
genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen
HOHEN BLUTDRUCK ZU KONTROLLIEREN
.
-
AMLODIPIN
gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
VALSARTAN
gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich
zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem
es die Effekte von
A
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMLODIPIN/VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN _
_AMLODIPIN/VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN _
_AMLODIPIN/VALSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,7 mg Lactose-Monohydrat.
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose-Monohydrat.
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 5,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/80 mg _
sind runde, dunkelgelbe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, Durchmesser ~ 9 mm, mit der Prägung 5 und 80
unterteilt durch eine
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg/160 mg _
sind ovale, dunkelgelbe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten, Größe ~ 14,5 mm x 7,5 mm, mit der Prägung 5
und 160 unterteilt durch eine
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Amlodipin/Valsartan-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/160 mg _
sind ovale, gelbe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten, Größe ~ 14,5 mm x 7,5 mm, mit der Prägung 10 und 160
unterteilt durch eine Bruchkerbe.
Die Tablette kann in g
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 15-07-2019