AMLODIPIN LEK 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

amlodipin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata)

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-27

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amlodipin Lek
5 mg
10 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Amlodipin Lek 5 mg tableta
Bijela do svijetložuta okrugla tableta s nakošenim rubovima i
razdjelnom crtom na jednoj strani i
oznakom "5" na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Amlodipin Lek 10 mg tableta
Bijela do svijetložuta, okrugla tableta s nakošenim rubovima i
razdjelnom crtom na jednoj strani i
oznakom "10" na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Hipertenzija

Hronična stabilna angina pektoris

Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena početna doza za liječenje hipertenzije i angine iznosi 5
mg amlodipina jedanput na dan,
što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o
individualnom odgovoru pacijenta.
Kod
hipertenzivnih
pacijenata
amlodipin
se
koristi
u
kombinaciji
s
tiazidnim
diureticima,
alfa-
blokatorima, beta-blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine se
amlodipin može primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim antiangalnim lijekovima kod
pacijenata s anginom pektoris
otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora.
Dozu amlodipina nije potrebno prilagođavati tokom istovremene
primjene tiazidnih diuretika, beta-
blokatora i inhibitora konvertaze angiotenzina.
Posebne populacije
Starije osobe
Amlodipin primijenjen u sličnim dozama kod starijih ili kod mlađih
pacijenata jednako se dobro
podnosi.
Stoga se preporučuje uobičajeno doziranje kod starijih pacijenata,
ali povišenje doze
zahtijeva dodatan oprez (pogledati dijelove 4.4 i 5.2).
Pacijenti s ošte_ć_enom funkcijom jetre
2
Nisu utvrđene preporuke za doziranje kod pacijenata s blagim do
umjerenim o