Amlodipin Arrow 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

amlodipin

Dostupno od:

Arrow Generics Limited

ATC koda:

C08CA01

INN (International ime):

amlodipin

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

amlodipin 10 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

100 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

amlodipin

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2014-03-27

Uputa o lijeku

1
JAZMP-IA/023 – 12.09.2013
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN ARROW 5 MG TABLETE
AMLODIPIN ARROW 10 MG TABLETE
(amlodipinijev besilat)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Arrow tablete in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Arrow tablete
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Arrow tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Arrow tablete
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN ARROW TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Amlodipin Arrow vsebuje zdravilno učinkovino amlodipin, ki
sodi v
skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Amlodipin Arrow se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka
(hipertenzije) ali napadov določenega tipa bolečin v prsih, ki jih
imenujemo angina
pektoris, in njene redke oblike, imenovane Prinzmetalova oziroma
variantna angina
pektoris.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s
tem omogoči lažji pretok krvi. Pri bolnikih z angino pektoris deluje
zdravilo
Amlodipin Arrow tako, da izboljša pretok krvi v srčni mišici, ki
zato prejme več
kisika, to pa preprečuje bolečine v prsih. Zdravilo ne prinaša
takojšnjega olajšanja
bolečin v prsih, ki jih povzroča angina pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
AMLODIPIN ARROW TABLETE
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMLODIPIN ARROW
če ste alergični (preobčutljivi) na amlodipin ali katerokoli
sestavino zdravila
Amlodipin Arrow, navedeno v poglavju 6, ali kater

Svojstava lijeka

1
JAZMP-IA/023 – 12.09.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Arrow 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega
besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do sivobele, podolgovate tablete v obliki osmerokotnika, z
vtisnjenim napisom AM 10
na eni in > na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
hipertenzija
kronična stabilna angina pektoris
vazospastična (Prinzmetalova) angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Odrasli _
Tako pri hipertenziji kot pri angini pektoris je običajni začetni
odmerek 5 mg zdravila
Amlodipin Arrow enkrat na dan, ta odmerek pa je, odvisno od odziva pri
posameznem
bolniku, mogoče povečati do največjega odmerka 10 mg.
Pri hipertenzivnih bolnikih se je zdravilo Amlodipin Arrow uporabljalo
v kombinaciji s
tiazidnim diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev alfa,
antagonistom
adrenergičnih receptorjev beta ali z zaviralcem angiotenzinske
konvertaze. Zdravilo
Amlodipin Arrow se za zdravljenje angine pektoris lahko uporablja
samostojno ali v
kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris, pri
bolnikih z angino pektoris,
ki ni odzivna na nitrate in/ali ustrezne odmerke antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta.
Pri sočasnem jemanju tiazidnih diuretikov, antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta in
zaviralcev angiotenzinske konvertaze prilagajanje odmerkov zdravila
Amlodipin Arrow ni
potrebno.
_Posebne skupine bolnikov _
_ _
2
JAZMP-IA/023 – 12.09.2013
_Starejši _
Zdravilo Amlodipin Arrow, uporabljeno v podobnih odmerkih pri
starejših ali mlajših
bolnikih, bolniki enako dobro prenašajo. Pri starejših bolnikih je
priporočljiva uporaba
običajnih režimov odmerjanja, pri povečevanju odmerkov pa je
potrebna previdnost (glejte
poglavji 4.4 in 5.2).
_Okvara jeter _
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporočljivega
odmerjanja niso ugotavljali