AMLEWEL 2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Индапамид, Периндоприл

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BX01

INN (International ime):

amlodipin, indapamid, perindopril

Doziranje:

2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži: 2 mg perindopril terebutilamin (što odgovara 1,669 mg perindoprila), 0,625 mg indapamid, 5 mg amlodipin (u obliku amlodipinbesilata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA /Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-03-16

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMLEWEL 2 mg/0,625 mg/5 mg tableta
AMLEWEL 4 mg /1,25 mg/5 mg tableta
AMLEWEL 4 mg /1,25 mg/10 mg tableta
AMLEWEL 8 mg /2,5 mg/5 mg tableta
AMLEWEL 8 mg /2,5 mg/10 mg tableta
perindopril/indapamid/amlodipin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Upustvo sadrži:
1.
Šta je Amlewel i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Amlewel
3.
Kako uzimati Amlewel?
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Amlewel?
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE AMLEWEL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Amlewel je Iijek koji se koristi za terapiju visokog krvnog pritiska
(hipertenzija). Sve tri supstance u
njenom sastavu pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska
(hipertenzije). Pacijenti koji već uzimaju
perindopril/indapamid i amlodipin kao posebne tablete mogu umjesto
toga da dobijaju jednu tabletu
lijeka Amlewel koja sadrži sva tri sastojka.
Lijek Amlewel predstavlja kombinaciju tri aktivna sastojka,
perindoprila, amlodipina i indapamda.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin je antagonist
kalcijuma (koji spada u klasu lijekova koji se zovu dihidropiridini).
Indapamid je diuretik.
Kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom perindopril i amlodipin
djeluju tako što opuštaju krvne
sudove, tako da krv može lakše da prolazi kroz njih. Indapamid
povećava količinu urina koju proizvode
bubrezi. Svaki od ovih aktivnih sastojaka smanjuje krvni pritisak i
zajedno djeluju u kontroli Vašeg
krvnog pritiska.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLEWEL
Nemojte uzimati lijek Amlewel:
-
ako ste alergični (pre

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Amlewel 2 mg/0,625 mg/5 mg tableta
Amlewel 4 mg /1,25 mg/5 mg tableta
Amlewel 4 mg/1,25 mg/10 mg tableta
Amlewel 8 mg/2,5 mg/5 mg tableta
Amlewel 8 mg/2,5 mg/10 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 2 mg perindopril terc-butilamina (odgovara 1,669
mg perindoprila), 0,625 mg
indapamida i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina (odgovara 3,338
mg perindoprila), 1,25 mg
indapamida i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina (odgovara 3,338
mg perindoprila), 1,25 mg
indapamida i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina (odgovara 6,68
mg perindoprila), 2,5 mg
indapamida i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina (odgovara 6,68
mg perindoprila), 2,5 mg
indapamida i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amlewel
2
mg/0,625
mg/5
mg
tablete:
bijele
do
skoro
bijele,
ovalne,
bikonveksne
tablete
sa
razdjelnom crtom sa jedne strane, dužine 9 mm.
Amlewel 4 mg /1,25 mg/5 mg tablete: bijele do skoro bijele, okrugle,
blago bikonveksne tablete sa
zakošenim ivicama, prečnika 7 mm.
Amlewel
4
mg/1,25
mg/10
mg
tablete:
bijele
do
skoro
bijele,
ovalne,
bikonveksne
tablete
sa
razdjelnom crtom sa jedne strane, dužine 12 mm.
Amlewel 8 mg/2,5 mg/5 mg tablete: bijele do skoro bijele, okrugle,
bikonveksne tablete sa zakošenim
ivicama, prečnika 9 mm.
Amlewel
8
mg/2,5
mg/10
mg
tablete:
bijele
do
skoro
bijele,
okrugle,
bikonveksne
tablete,
sa
razdjelnom crtom sa jedne strane i zakošenim ivicama, prečnika 9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Amlewel je indikovan kao supstituciona terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije kod pacijenata
kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola istovremenom primjenom
p