AMLESSA 8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Периндоприл

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BB04

INN (International ime):

amlodipin, perindopril

Doziranje:

8 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 8 mg perindopril tertbutilamina (što odgovara 6,68 mg perindoprila) 5 amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-08-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Amlessa 4 mg/5 mg tableta
Amlessa 4 mg/10 mg tableta
Amlessa 8 mg/5 mg tableta
Amlessa 8 mg/10 mg tableta
perindopril/amlodipin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1. Šta je Amlessa i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Amlessu
3. Kako uzimati Amlessu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Amlessu?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMLESSA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Amlessa se propisuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) i/ili za liječenje stabilnih bolesti
koronarnih arterija (stanje pri kojem je smanjena opskrba srca
krvlju).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u zasebnim
tabletama mogu umjesto toga uzeti
jednu tabletu Amlesse koja sadrži obje komponente.
Amlessa je kombinacija dvije aktivne komponente, perindoprila i
amlodipina. Perindopril je ACE
inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima). Amlodipin
je antagonist kalcija (koji pripada
grupi lijekova pod nazivom dihidropiridini). Zajedno djeluju na način
da proširuju i opuštaju krvne žile
tako da krv kroz njih lakše prolazi te na taj način snižavaju krvni
pritisak i olakšavaju Vašem srcu
održavanje optimalnog protoka krvi.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLESSU
Nemojte uzimati Amlessu:
-
ako ste preosjetljivi na perindopril-
tert
-butilamin ili bilo koji drugi ACE inhibitor, amlodipin besilat ili
bilo koji drugi dihidropiridin, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
Amlessa (pogledajte poglavlje 6 za
sastav lijeka),
-
ako ste trudni više od 3 mjeseca. (Također je bolje izbjegavati
uzim

Svojstava lijeka

1.3.1
Perindopril + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL151641_1
15.06.2020 – Updated: 15.06.2020
Page 1 of 20
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Amlessa 4 mg/5 mg tableta
Amlessa 4 mg/10 mg tableta
Amlessa 8 mg/5 mg tableta
Amlessa 8 mg/10 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-
tert
-butilamina i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Svaka tableta sadrži 4 mg perindopril-
tert
-butilamina i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-
tert
-butilamina i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Svaka tableta sadrži 8 mg perindopril-
tert
-butilamina i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Za potpun popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4 mg/5 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne tablete
s ukošenim rubovima.
4 mg/10 mg: bijele do gotovo bijele, oblika kapsule, bikonveksne
tablete s razdjelnim urezom s jedne
strane. Razdjelni urez nije namijenjena lomljenju tablete.
8 mg/5 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
ukošenim rubovima.
8 mg/10 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
ukošenim rubovima te razdjelnim
urezom s jedne strane. Tableta se može razdijeliti na dva jednaka
dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Amlessa je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje
hipertenzije i/ili stabilne koronarne
bolesti u bolesnika u kojih je već postignuta kontrola bolesti
istovremenom primjenom odvojenih
preparata perindoprila i amlodipina, u odgovarajućim dozama.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu.
Jednokratna primjena jedne tablete dnevno, preporučljivo ujutro prije
jela.
Kombinirana terapija u fiksnoj dozi nije prikladna za inicijalnu
terapiju.
Ukoliko je potrebna promjena doziranja, doza Amlesse se može
modificirati ili se može razmotriti
individualno titriranje pojedinačnih lijekova iz kombinacije.
Bolesnici s poreme_ć_ajem rada bubrega i st