AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 100 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

AMISULPRIDA

Dostupno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC koda:

N05AL05

INN (International ime):

AMISULPRIDA

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO

Sastav:

AMISULPRIDA 100 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Amisulprida

Proizvod sažetak:

AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 09/10/2009 Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2009-10-09

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amisulprida Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Mylan
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Amisulprida Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals contiene un principio activo
denominado amisulprida. Este pertenece
a un grupo de medicamentos llamados “antipsicóticos”. Se usa para
el tratamiento de la esquizofrenia
crónica y aguda. Esta condición causa síntomas como estar
retraído, percibir, ver u oír cosas que no
existen, creencias o sospechas infundadas. A veces la gente con estos
síntomas se sienten tensos, con
ansiedad o depresión.
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals también actúa sobre trastornos del
estado de ánimo con relación a la
depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME AMISULPRIDA MYLAN PHARMACEUTICALS:
-
Si es alérgico a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si nota algún signo de una reacción alérgica, incluyendo: erupción
cutánea, problemas para tragar o
respirar, hinc

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 100 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa monohidrato.
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 200 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 100 mg: comprimidos blancos a
blanquecinos de 8,0 mm, redondos y
planos, ranurados en una de sus caras.
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 200 mg: comprimidos blancos a
blanquecinos de 11,0 mm, redondos
y planos, ranurados en una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals está indicado para el tratamiento
de la esquizofrenia aguda y crónica:

Síntomas positivos con delirio, alucinaciones, desorden de
pensamiento, hostilidad y comportamiento
sospechoso.

Síntomas principalmente negativos (síndrome deficitario) con
embotamiento afectivo, aislamiento social
y emocional.
Amisulprida Mylan Pharmaceuticals también controla síntomas
secundarios negativos en condiciones
productivas tal como trastornos afectivos como ánimo depresivo o
retraso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En episodios psicóticos agudos, se recomiendan dosis orales entre 400
mg/día y 800 mg/día. En casos
individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta los 1.200
mg/día. No ha sido evaluada de forma
exhaustiva la seguridad de dosis superiores a los 1.200 mg/día, por
lo tanto no deben usarse. No se requiere
un ajuste de la dosis específica al iniciar el tratamiento con
Amisulprida Mylan Pharmace