Amiodaronklorid Belupo 200 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amiodaronklorid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C01BD01

INN (International ime):

amiodaronklorid

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg amiodaronklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-523546332-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-06

Datum autorizacije:

2018-08-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
_ _
AMIODARONKLORID BELUPO 200 MG TABLETE
amiodaronklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amiodaronklorid Belupo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amiodaronklorid Belupo
3.
Kako uzimati Amiodaronklorid Belupo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amiodaronklorid Belupo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMIODARONKLORID BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
Amiodaronklorid
Belupo
sadrži
djelatnu
tvar
amiodaron.
Pripada
u
farmakoterapijsku
skupinu
antiaritmika skupine III.
Ovaj lijek namijenjen je za prevenciju i liječenje nekih tipova
poremećaja srčanog ritma.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMIODARONKLORID BELUPO
NEMOJTE UZIMATI AMIODARONKLORID BELUPO:
-
ako ste alergični na amiodaron ili jod ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.). Znaci
alergijske reakcije uključuju osip, teškoće s gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
-
ako su Vam otkucaji srca sporiji nego što je uobičajeno (stanje koje
se naziva sinusna bradikardija) ili
ako imate bolest koja se naziva sinoatrijski srčani blok
-
ako imate bilo kakve druge probleme sa srčanim ritmom, a NEMATE
ugraĎen elektrostimulator
-
ako imate ili ste imali problema sa štitnjačom. Liječnik treba
provjeriti funkciju Vaše štitnjače, prije
nego vam propiše ovaj lijek.
-
ako uzimate odreĎene druge lijekove koji mogu utjecati na srčani
ritam (vid

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amiodaronklorid Belupo 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg amiodaronklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 50 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amiodaronklorid Belupo 200 mg tablete su bijele, okrugle tablete s
urezom na jednoj strani, promjera oko
9,5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sprječavanje ponavljanja:
-
po život opasne ventrikularne tahikardije; liječenje treba započeti
u bolnici pod strogim nadzorom
-
dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije
-
dokazane
supraventrikularne
tahikardije,
kad
je
utvrĎena
potreba
za
takvim
liječenjem,
te
u
slučajevima kad uporaba drugih lijekova nije učinkovita, odnosno kad
je kontraindicirana
-
ventrikularne fibrilacije.
Liječenje supraventrikularne tahikardije, usporavanje ili smanjivanje
atrijske fibrilacije ili undulacije.
Amiodaron se može dati bolesnicima s bolešću koronarnih arterija
i/ili oslabljenom funkcijom lijeve
klijetke (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
POČETNA DOZA
Obično se uzimaju 3 tablete na dan, tijekom 8 do 10 dana. U nekim je
slučajevima početna doza bila veća
(4 do 5 tableta dnevno), ali je to uvijek trajalo kratko vrijeme i
odvijalo se uz elektrokardiografsko
praćenje.
DOZA ODRŽAVANJA
Bolesniku treba dati najmanju djelotvornu dozu. Ona se razlikuje od
bolesnika do bolesnika i može se
kretati u rasponu od ½ tablete dnevno (1 tableta svaki drugi dan) do
2 tablete dnevno.
H A L M E D
21 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost amiodarona u djece nije utvrĎena. Stoga se
primjena u djece ne preporučuje.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1. i 5.2.
Način primjene
Kroz usta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Uzimanje ovog lijeka kontraindicirano je u sljedećim slučajevima:
-
preosjetljivost