AMINOVEN INFANT 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SERINA, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, MALICO ACIDO, TREONINA, METIONINA, PROLINA, ACETILCISTEINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, ARGININA, TAURINA, ACETILTIROSINA

Dostupno od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

SERINE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, MALICO ACID, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, ACETILC

Doziranje:

N/A (más de 4 PA)

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sastav:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Aminoácidos

Proizvod sažetak:

AMINOVEN INFANT 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1993 No Comercializado - AMINOVEN INFANT 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/05/1993 Comercializado - AMINOVEN INFANT 10% SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos de 250 ml Autorizado 21/04/2017 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1993-05-01

Uputa o lijeku

1 de 7
28022 MADRID
[e-mail]
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMINOVEN INFANT 10%
Solución para perfusión
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es AMINOVEN INFANT 10% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar AMINOVEN INFANT 10%
3.
Cómo usar AMINOVEN INFANT 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AMINOVEN INFANT 10%
6.
Información adicional
Cada litro de solución contiene:
L-isoleucina
8,000 g
L-leucina 13,000 g
L-lisina monoacetato 12,000 g
=L-lisina 8,51 g
L-metionina
3,120 g
L-fenilalanina
3,750 g
L-treonina
4,400 g
L-triptófano
2,010 g
L-valina
9,000 g
L-arginina
7,500 g
L-histidina
4,760 g
Glicina
4,150 g
L-alanina
9,300 g
L-prolina
9,710 g
L-serina
7,670 g
Taurina
0,400 g
N-acetil-L-tirosina
5,176 g =L-tirosina 4,20 g
N-acetil-L-cisteína
0,700 g =L-cisteína 0,52 g
Ácido L-málico
2,620 g
2 de 7
1. QUÉ ES AMINOVEN INFANT 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solución de aminoácidos al 10% para nutrición parenteral parcial en
pacientes pediátricos.
Esta solución puede utilizarse para nutrición parenteral total
conjuntamente con las cantidades
correspondientes de carbohidratos y lípidos como fuente de energía,
así como de vitaminas, electrolitos y
elementos traza.
2. ANTES DE USAR AMINOVEN INFANT 10%
NO LE ADMINISTRARÁN AMINOVEN INFANT 10%, SI USTED TIENE:

alergia a alguno de los componentes presentes en la solución

alguna anomalía congénita en el metabolismo de aminoácidos

una alteración grave de la circulación con riesgo vital (shock)

apo

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoven Infant 10% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución contienen:
L-isoleucina
8,000 g
L-leucina
13,000 g
L-lisina monoacetato 12,000 g
=L-lisina 8,51 g
L-metionina
3,120 g
L-fenilalanina
3,750 g
L-treonina
4,400 g
L-triptófano
2,010 g
L-valina
9,000 g
L-arginina
7,500 g
L-histidina
4,760 g
Glicina
4,150 g
L-alanina
9,300 g
L-prolina
9,710 g
L-serina
7,670 g
Taurina
0,400 g
N-acetil-L-tirosina
5,176 g
=L-tirosina 4,20 g
N-acetil-L-cisteína
0,700 g
=L-cisteína 0,52 g
Ácido L-málico
2,620 g
Aminoácidos totales: 100 g/l
Nitrógeno total:
14,9 g/l
Energía total:
1675 kJ/l = 400 Kcal/l
Osmolaridad teórica 885
mosm/l
Acidez titulable
25-45 mmol/NaOH/l
Valor pH
5,5 – 6,0
Excipientes: Agua para inyección, Nitrogeno.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Solución de aminoácidos al 10% para nutrición parenteral parcial en
pacientes pediátricos.
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Esta solución puede utilizarse para nutrición parenteral total
conjuntamente con las cantidades
correspondientes de carbohidratos y lípidos como fuente de energía,
así como de vitaminas,
electrolitos y elementos traza.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aminoven Infant 10% debe ser administrado mediante perfusión
intravenosa continua a
través de una vena central.
VELOCIDAD MÁXIMA DE PERFUSIÓN:
Hasta 0,1 g aminoácidos/ Kg peso corporal/ hora = 1,0 ml/ kg peso
corporal/ hora
DOSIS MÁXIMA DIARIA:
-1 año de edad:
1,5-2,5 g aminoácidos/ kg peso corporal= 15-25 ml/ Kg peso corporal
-2-5 años de edad:
1,5 g aminoácidos/ kg peso coporal= 15 ml / Kg peso corporal
-6-14 años de edad:
1,0 g aminoácidos/ kg peso corporal= 10 ml/ Kg peso corporal
La solución debe ser administrada tanto tiempo como se requiera la
nutrición parenteral.
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la
solución (en las bolsas y equipos de
administraci