Aminoven 5 % sol. perf. i.v.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Sérine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Acetate de Lysine 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,15 mg/ml; Phénylalanine 2,55 mg/ml

Dostupno od:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

Glycine; Histidine; Methionine; Isoleucine; Lysine Acetate; Leucine; Phenylalanine; Proline; Tyrosine; Taurine; Serine; Threonine; Tryptophan; Alanine; Arginine; Valine

Doziranje:

5 %

Farmaceutski oblik:

Solution pour perfusion

Sastav:

Glycine 5.5 mg/ml; Histidine 1.5 mg/ml; Méthionine 2.15 mg/ml; Isoleucine 2.5 mg/ml; Acetate de Lysine 4.66 mg/ml; Leucine 3.7 mg/ml; Phénylalanine 2.55 mg/ml; Proline 5.6 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Taurine 0.5 mg/ml; Sérine 3.25 mg/ml; Thréonine 2.2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Valine 3.1 mg/ml

Administracija rute:

Voie intraveineuse

Područje terapije:

Amino Acids

Proizvod sažetak:

CTI code: 206552-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206543-01 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206543-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

1999-10-11

Uputa o lijeku

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMINOVEN 5% SOLUTION POUR PERFUSION
AMINOVEN 10% SOLUTION POUR PERFUSION
AMINOVEN 15% SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Aminoven et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aminoven
3.
Comment utiliser Aminoven
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aminoven
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMINOVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Aminoven fournit une alimentation dans votre circulation sanguine
lorsque vous ne pouvez pas
manger normalement. Il fournit les acides aminés que votre corps
utilisera pour fabriquer des protéines
(pour former et réparer les muscles, les organes et les autres
structures du corps).
Aminoven se mélange typiquement avec des lipides, des hydrates de
carbone, des sels et des
vitamines, qui répondent ensemble à vos besoins nutritionnels
complets.
Cette notice contient 2 produits :
-
Aminoven 5% solution pour perfusion
_-_
Aminoven 10% solution pour perfusion
_-_
Aminoven 15% solution pour perfusion
Dans cette notice, les trois solutions sont collectivement appelés
Aminoven.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMINOVEN ?
NE VOUS FAITES JAMAIS ADMINISTRER AMINOVEN SI VOUS SOUFFREZ OU AVEZ
SOUFFERT DE CE QUI SUIT:
N’UTILISEZ JAMAIS AMINOVEN :
• Si vous avez une affection où
VOTRE CORPS A DES PROBLÈMES POUR UTILISER DES
PROTÉINES OU DES
ACIDES

Svojstava lijeka

R
ÉSUMÉ
DES C
ARACTÉRISTIQUES
DU P
RODUIT
1
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Aminoven 5% solution pour perfusion
2
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1000 ml de solution pour perfusion contiennent :
Isoleucine
2,50 g
Leucine
3,70 g
Acétate de lysine
4,655 g
= Lysine
3,30 g
Méthionine
2,15 g
Phénylalanine
2,55 g
Thréonine
2,20 g
Tryptophane
1,00 g
Valine
3,10 g
Arginine
6,00 g
Histidine
1,50 g
Alanine
7,00 g
Glycine
5,50 g
Proline
5,60 g
Sérine
3,25 g
Tyrosine
0,20 g
Taurine
0,50 g
Total acides aminés :
50,0 g/l
Total azote :
8,1 g/l
Total énergie :
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
Acidité titrable :
12 mmol NaOH/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
La solution est transparente et incolore à jaune pâle.
pH : 5,5 – 6,3
Osmolarité théorique : 495 mosm/l
4
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Un apport d'acides aminés au cours d'une nutrition parentérale.
Page
1
of
7
NOTBE21C
Les solutions d’acides aminés doivent généralement être
administrées
généralement en
combinaison avec une quantité suffisante de suppléments
énergétiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Les besoins journaliers en acides aminés dépendent du poids corporel
et des caractéristiques
métaboliques du patient.
La dose journalière maximale varie en fonction de l'état clinique du
patient et peut dans
certains cas changer d'un jour à l'autre.
Il est recommandé d'administrer la solution au moyen d'une perfusion
continue d'une durée de
14 heures, au minimum, à 24 heures, au maximum, selon la situation
clinique.
L'administration en bolus est déconseillée.
La solution est administrée tant qu'une alimentation parentérale est
requise.
Adultes
_Dosage :_
16 – 20 ml d’Aminoven 5% par kg de poids corporel/jour (ce qui
équivaut à 0,8 g – 1,0 g
d’acides aminés par kg de poids corporel/jour) correspondant par
exemple à 1120 – 1400 ml
d’Aminoven 5% par 70 kg de poids corporel/jour.
_Vitesse de perfusion maxim