Aminoven 10% otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin alanin glicin prolin serin tirozin taurin

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin alanin glicin prolin serin tirozin taurin

Doziranje:

10%

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 5,00 g izoleucina, 7,40 g leucina, 9,31 g lizinacetata (6,60 g lizina), 4,30 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 2,00 g triptofana, 6,20 g valina, 12,00 g arginina, 3,00 g histidina, 14,00 g alanina, 11,00 g glicina, 11,20 g prolina, 6,50 g serina, 0,40 g tirozina i 1,00 g taurina

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-457163400-01]; 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-457163400-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-09

Datum autorizacije:

2018-10-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMINOVEN 10% OTOPINA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aminoven 10% i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Aminoven 10%?
3.
Kako primjenjivati Aminoven 10%?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aminoven 10%?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMINOVEN 10% I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aminoven 10% otopina za infuziju omogućava ishranu direktno u krvne
žile kada ne možete
normalno jesti. Osigurava aminokiseline iz kojih Vaše tijelo tvori
proteine (potrebne za izgradnju i
oporavak mišića, organa i ostalih struktura u tijelu).
Aminoven 10% se uobičajeno u ljekarni miješa s mastima,
ugljikohidratima, solima i vitaminima, koji
zajedno zadovoljavaju cjelokupne prehrambene potrebe Vašeg organizma.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AMINOVEN 10%
Ovaj lijek se NE SMIJE PRIMIJENITI U DJECE U DOBI ISPOD 2 GODINE. Za
parenteralnu prehranu djece
mlaĎe od dvije godine potrebno je primijeniti pedijatrijske pripravke
aminokiselina čiji je sastav
prilagoĎen njihovim metaboličkim potrebama.
NE SMIJETE PRIMITI AMINOVEN 10%:

ako imate bolest pri kojoj Vaše TIJELO IMA PROBLEMA U KORIŠTENJU
PROTEINA ILI AMINOKISELINA

ako imate METABOLIČKU ACIDOZU (kad krv postane prekisela)

ako imate smanjenu funkciju BUBREGA i niste na dijalizi ili nekom
drugom obliku filtracije
krvi

ako imate značajno smanjenu funkciju JETRE

ako Vaše tijelo ZADRŽAVA TEKUĆINU

ako ste u stanju ŠOKA

ako imate HIPOKSIJU (niske razine kisika

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Aminoven 10% otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine za infuziju sadrži:
Izoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lizinacetat
9,31 g
=Lizin
6,60 g
Metionin
4,30 g
Fenilalanin
5,10 g
Treonin
4,40 g
Triptofan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Alanin
14,00 g
Glicin
11,00 g
Prolin
11,20 g
Serin
6,50 g
Tirozin
0,40 g
Taurin
1,00 g
Ukupne aminokiseline :
100,0 g/l
Ukupni dušik:
16,2 g/l
Ukupna energija:
1680 kJ/l (=400 kcal/l)
Titracijska kiselost:
22 mmol NaOH/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Aminoven 10% je bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
pH:
5,5-6,3
Teorijska osmolalnost: 990 mosm/l
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Opskrba aminokiselinama kao dio režima parenteralne prehrane.
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Otopine aminokiselina valja općenito primijeniti u kombinaciji s
odgovarajućom količinom tvari koje
daju energiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna potreba za aminokiselinama ovisi o tjelesnoj težini i
metaboličkom stanju bolesnika.
Maksimalna dnevna doza varira s kliničkim stanjem bolesnika i može
se mijenjati iz dana u dan.
Preporučeno vrijeme infuzije mora omogućiti kontinuiranu infuziju od
najmanje 14 sati sve do 24 sata,
ovisno o kliničkom stanju. Ne preporučuje se bolus primjena.
Otopina se primjenjuje tako dugo koliko je potrebna parenteralna
prehrana.
Odrasli
_Doziranje _
10-20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne težine/dan (jednako količini
1,0-2,0 g aminokiselina po kg
tjelesne težine/dan), npr. što odgovara 700-1400 ml Aminovena 10% na
70 kg tjelesne težine/dan.
_Maksimalna brzina infuzije _
1,0 ml Aminovena 10% po kg tjelesne težine/sat (odgovara količini od
0,1 g aminokiselina po kg
tjelesne težine/sat).
_Maksimalna dnevna doza _
20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne težine/dan (odgovara količini od
2,0 g aminokiselina po kg
tjelesne težine/dan) što odgovara 1400 ml Aminovena