AMINOSTERIL NHEPA 8% 10,4 g/1000 mL+ 13,09 g/1000 mL+ 6,88 g/1000 mL+ 1,1 g/1000 mL+ 0,52 g/1000 mL+ 0,88 g/1000 mL+ 4,4 g/1000

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glicin, Lalanin, Larginin, Lfenilalanin, Lhistidin, Lizoleucin, Lleucin, Llizin, Lmetionin, Lprolin, Lserin, Ltreonin, Ltriptofan, Lvalin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

glicin, Lalanin, Larginin, Lfenilalanin, Lhistidin, Lizoleucin, Lleucin, Llizin, Lmetionin, Lprolin, Lserin, Ltreonin, Ltriptofan, Lvalin

Doziranje:

10,4 g/1000 mL+ 13,09 g/1000 mL+ 6,88 g/1000 mL+ 1,1 g/1000 mL+ 0,52 g/1000 mL+ 0,88 g/1000 mL+ 4,4 g/1000 mL+ 0,7 g/1000 mL+ 10

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora za infiziju sadrži: Lizoleucin 10.40 g ,Lleucin 13.09 g, Llizin monoacetat 9.71 g što odgovara Llizin 6.88 g. Lmetionin 1.10 g, NacetilLcistein 0.70 g što odgovara LCistein 0.52 g, Lfenilalanin 0.88 g, Ltreonin 4.40 g, Ltriptofan 0.70 g, Lvalin 10.08 g, Larginin 10.72 g, Lhistidin 2.80 g, glicine 5.82 g, Lalanin 4.64 g, Lprolin 5.73 g, Lserin 2.24 g, Glacijalna sirćetna kiselina 4.42 g

Jedinice u paketu:

500 ml rastvora za infuziju u staklenoj boci,u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-08

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Aminosteril N-Hepa 8%
rastvor za infuziju
L-izoleucin, L-leucin, L-lizin, L-metionin, L-cistein, L-fenilalanin,
L-treonin, L-triptofan, L-valin, L-arginin,
L-histidin, glicin, L-alanin, L-prolin, L-serin, glacijalna sirćetna
kiselina
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, obavijestite Vašeg ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Aminosteril N-Hepa 8% i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što primite Aminosteril N-Hepa 8%
3.
Kako se prima Aminosteril N-Hepa 8%
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aminosteril N-Hepa 8%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Aminosteril N-Hepa 8% i za šta se koristi
Aminosteril N-Hepa 8% je rastvor za intravensku infuziju. Pripada
grupi lijekova poznatih kao rastvori
aminokiselina za parenteralnu prehranu.
Aminosteril N-Hepa 8% se koristi za snabdijevanje aminokiselinama kao
dio režima parenteralne
prehrane pacijenata sa teškim oblicima bolesti jetre (zatajenje jetre
sa i bez hepatične encefalopatije)
onda kada je oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedovoljna ili
kontraindicirana.
2.
Šta morate znati prije nego što primite Aminosteril N-Hepa 8%
Ne
smijete primiti Aminosteril N-Hepa 8%:
- ako Vam je rečeno da imate poremećaj metabolizma aminokiselina
- ako Vam je rečeno da patite od metaboličke acidoze
- ako imate previše tečnosti u tijelu i rečeno Vam je da imate
stanje poznato kao preopterećenost
tečnošću
(hiperhidracija)
- ako imate snižen nivo natrija u krvi (hiponatremija)
- ako imate snižen nivo kalija u krvi (hipokalemija)
- ako imate probleme s bubrezima (zatajenje bubr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aminosteril N-Hepa 8%
rastvor za infuziju.
L-izoleucin, L-leucin, L-lizin, L-metionin, L-cistein, L-fenilalanin,
L-treonin, L-triptofan, L-valin, L-arginin,
L-histidin, glicin, L-alanin, L-prolin, L-serin, glacijalna sirćetna
kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml rastvora za infuziju sadrži:
L-izoleucin
10,40
g
L-leucin
13,09
g
L-lizin monoacetat
što odgovara 6,88 g L-lizina
L-metionin
9,71
1,10
g
g
N-acetil-L-cistein
što odgovara 0,52 g L-cisteina
L-fenilalanin
0,70
0,88
g
g
L-treonin
4,40
g
L-triptofan
0,70
g
L-valin
10,08
g
L-arginin
10,72
g
L-histidin
2,80
g
glicin
5,82
g
L-alanin
4,64
g
L-prolin
5,73
g
L-serin
2,24
g
Glacijalna sirćetna kiselina
4,42
g
Ukupno aminokiselina
:
80
g/l
Ukupno azota
:
12,9
g/l
Ukupno energije
:
1340 kJ/l = 320 kcal/l
Teoretska osmolarnost
:
770
mosm/l
Titratabilna kiselost
:
12 - 25 mmol NaOH/l
pH
:
5,7 - 6,3
Pomoćna supstanca (pomoćne supstance):
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar i bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Snabdijevanje aminokiselinama kao dio režima parenteralne prehrane
pacijenata sa teškim oblicima
zatajenja jetre sa i bez jetrene encefalopatije onda kada je oralna
ili enteralna prehrana nemoguća,
nedovoljna ili kontraindicirana.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Samo za intravensku upotrebu.
Osim ako nije drugačije propisano, preporučeno doziranje je:
1,0 do 1,25 ml/kg tjelesne mase/sat = 0,08 - 0,1 g aminokiselina po kg
tjelesne mase i satu.
Maksimalna brzina infuzije
1,25 ml/kg tjelesne mase/sat, što odgovara 0,1 g aminokiselina/kg
tjelesne mase/sat.
Maksimalna dnevna doza
1,5 g aminokiselina /kg tjelesne mase
što odgovara 18,75 ml/kg tjelesne mase
što odgovara 1300 ml na 70 kg tjelesne mase.
Za primjenu putem periferne ili centralne vene.
Aminosteril N-Hepa 8% je primjenljiv kao dio režima totalne
parenteralne prehrane u kombinaciji sa
adekvatnim količinama energetskih s