AMINOSOL 10% 5 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 9.31 g/1000 mL+ 4.3 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 5.1 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aminokiseline

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

aminokiseline

Doziranje:

5 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 9.31 g/1000 mL+ 4.3 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 5.1 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL+ 12 g/1000 m

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 5,00 g LIzoleucin 7,40 g LLeucin 6,20 g LValin 9,31 g LLizin acetat 4,30 g LMetionin 4,40 g LTreonin 5,10 g LFenilalanin 2,00 g LTriptofan 12,00 g LArginin 3,00 g LHistidin 14,00 g LAlanin 11,00 g Glicin 11,20 g LProlin 6,50 g LSerin 0,40 g LTirozin 1,00 g Taurin

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOSOL 10%, rastvor za infuziju
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin,
taurin, triptofan
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Aminosol 10% i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što Vam se dâ lijek Aminosol 10%
3. Kako se upotrebljava lijek Aminosol 10%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek Aminosol 10%
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK AMINOSOL 10% I ČEMU JE NAMIJENJEN
Rastvor Aminosol 10% se koristi za ishranu kada pacijent ne može da
jede (da unosi hranu oralnim putem).
Obezbjeđuje aminokiseline kako bi Vaš organizam mogao da ih koristi
za izgradnju proteina (potrebnih za
funkcionisanje svih tkiva).
Rastvor Aminosol 10% se najčešće primjenuje u kombinaciji sa
rastvorima masti, ugljenih-hidrata, elektrolita
i vitamina, koji zajedno obezbjeđuju kompletnu parenteralnu ishranu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO VAM SE DÂ LIJEK AMINOSOL 10%
Lijek Aminosol 10% Vam se ne smije dati ako:
-
akokod Vas postoji poremećaj metabolizma aminokiselina (kada
organizam ne može da iskorištava
aminokiseline)
-
ako postoji metabolička acidoza (stanje kada je nivo kiselina u
tjelesnim tečnostima i tkivima suviše
visok)
-
ako Vam je smanjena funkcija bubrega, ali niste na dijalizi ili bilo
kom tretmanu filtracije krvi
-
ako Vam je ozbiljno oštećena funkcija jetre
-
ako postoji opterećenje tečnošću (veća zapremina tečnosti u
krv

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Aminosol 10%, rastvor za infuziju
izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin,
alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin,
taurin, triptofan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml rastvora sadrži:
valin
3,100 g
izoleucin
2,500 g
leucin
3,700 g
lizin acetat (lizin ≈ 3,300 g)
4,655 g
metionin
2,150 g
treonin
2,200 g
fenilalanin
2,550 g
triptofan
1,000 g
arginin
6,000 g
histidin
1,500 g
alanin
7,000 g
glicin
5,500 g
prolin
5,600 g
serin
3,250 g
tirozin
0,200 g
taurin
0,500 g
sirćetna kiselina, glacijalna
2, 648 g
voda za injekcije
ad 500,00 ml
Aminokiselina ukupno (g/1000 ml)
100,00
Azota ukupno (g/1000 ml)
16,2
Energetska vrednost:
kJ
1680
kcal
400
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l)
990
pH
5,5-6,5
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Izvor aminokiselina u okviru režima parenteralne ishrane.
Rastvore aminokiselina treba primjenjivati u kombinaciji sa adekvatnim
količinama energetskih suplemenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primjenjuje se kao kontinuirana infuzija kroz centralnu ili perifernu
venu.
Doziranje zavisi od kataboličkog stanja i aminokiselinskih zahteva.
Maksimalna dnevna doza od 2g aminokiselina/kg tjelesne mase ne bi
trebala da bude premašena u
parenteralnoj ishrani.
Dnevna doza
10-20 ml/kg (ekvivalentno 1,0 – 2,0 g aminokiselina/kg t.m./h) što
odgovara 700 – 1400 ml rastvora za 70 kg
tjelesne mase.
Maksimalna brzina infuzije
1,0 ml/kg t.m. (ekvivalentno 0,1 g aminokiselina/kg t.m./h)
Maksimalna dnevna doza
20 ml/kg t.m. (ekvivalentno 2,0 g aminokiselina/kg t.m.) što odgovara
140 g aminokiselina na 70 kg tjelesne
mase.
Rastvor se može primjenjivati onoliko koliko traje parenteralni
način ishrane.
Ukoliko je potrebno primjeniti veće koncentracije aminokiselina
dostupni su odgovarajući preparati.
Lijek je namjenjen za primjenu kod odraslih osoba i pri