AMINOPLASMAL 15% E szénhidrátmentes infúzió

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

aminosavak

Dostupno od:

B. Braun Melsungen AG

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

amino acids

Razred:

TT

Datum autorizacije:

1999-07-27

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T-6996/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 943/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aminoplasmal 15% E szénhidrátmentes
infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aminoplasmal 15% E szénhidrátmentes infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aminoplasmal 15% E szénhidrátmentes
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
AMINOPLASMAL 15% E SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
Hatóanyag: ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
0,25 g acetilcisztein (megfelel 0,1845 g ciszteinnek)
felülmérés
0,0125 g
0,25 g tirozin
1,05 g triptofán
1,50 g szerin
1,50 g lizin-monohidrát
2,625 g hisztidin
2,70 g treonin
2,85 g metionin
2,85 g fenilalanin
2,925 g izoleucin
3,30 g lizin-hidroklorid
3,60 g valin
3,675 g prolin
3,975 g aszparaginsav
5,70 g leucin
8,025 g arginin
8,10 g glutaminsav
9,60 g glicin
11,175 g alanin
0,279 g magnézium-acetát-tetrahidrát
0,702 g nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
1,4725 g kálium-acetát
Elektrolit koncentráció:
mmol/l
Na
+
50
K
+
30
Mg
++
2,6
Acetát
-
35
Cl
-
36
H
2
PO
4
9,0
Osmolaritás (elméleti):
1480 mOsm/l
2
Energiatartalom:
1000 ml ~ 2510 kJ ~ 600 kcal
Segédanyagok: nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való
víz
Leírás: Infúzió: tiszta, színtelen ill. halvány sárga színű
részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril vizes
oldat.
Csomagolás: 1 x 500 ml oldat műanyag védőlappal,

Svojstava lijeka

4. sz. melléklete az OGYI-T-6996/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005.március 21.
Szám: 30 943/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOPLASMAL 15% E SZÉNHIDRÁTMENTES INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL ÜVEGENKÉNT (500 ML):
0,25 g acetilcisztein (megfelel 0,1845 g ciszteinnek)
felülmérés
0,0125 g
0,25 g tirozin
1,05 g triptofán
1,50 g szerin
1,50 g lizin-monohidrát
2,625 g hisztidin
2,70 g treonin
2,85 g metionin
2,85 g fenilalanin
2,925 g izoleucin
3,30 g lizin-hidroklorid
3,60 g valin
3,675 g prolin
3,975 g aszparaginsav
5,70 g leucin
8,025 g arginin
8,10 g glutaminsav
9,60 g glicin
11,175 g alanin
0,279 g magnézium-acetát-tetrahidrát
0,702 g nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
1,4725 g kálium-acetát
Elektrolit koncentráció: mmol/l
Na
+
50
K
+
30
Mg
++
2,6
Acetát
-
35
Cl
-
36
H
2
PO
4
9,0
Osmolaritás (elméleti):
1480 mOsm/l
Energiatartalom:
1000 ml ~ 2510 kJ ~ 600 kcal
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió:
tiszta, színtelen ill. halvány sárga színű részecskéktől
gyakorlatilag mentes, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
2
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alapanyag a protein-szintézis számára a parenterális táplálás
beállításában.
A parenterális táplálásban az aminosav infúzió mellett az
energia hordozók megfelelő mennyiségű
adagolásáról is gondoskodni kell. (pl. szénhidrát oldatok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Javasolt adagolás
A napi adagot az egyedi szükséglettől függően kell beállítani,
a beteg aminosav-, elektrolit- és
folyadék-szükségletének megfelelően és az általános
metabolikus állapot figyelembevételével.
Maximális adag: 13 ml/ttkg/nap, megfelel: 2 g aminosav/ttkg/nap.
Infúzió sebesség:
Maximum 0,6 ml/ttkg/óra, megfelel: 0,09 g aminosav/ttkg/óra
_vagy_ maximum 0,2 csepp/ttkg/perc.
Ennek megfelelően 70 kg-os beteg