AMINOPLASMAL 15% E SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Isoleucina 5,85 g Leucina 11,40 g Lisina ?H2O 3,0 g Lisina Clorhidrato 6,60 g Metionina 5,70 g Fenilalanina 5,70 g Treonina 5,40 g Triptófano 2,10 g Valina 7,20 g Arginina 16,05 g Histidina 5,25 g Glicina 19,20 g Alanina 22,35 g Prolina 7,35 g Ácido aspártico 7,95 g Acetilsisteína 0,50 g Acido glutámico 16,20 g Serina 3,00 g Tirosina 0.50 g Acetato Potásico 2,945 g Acetato magnésico tetrahidratado 0,558 g Fosfato de hidrógeno sódico dihidratado 1.404 g

Dostupno od:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G. [DE] GERMANY

ATC koda:

B05BA01SPI00007

Farmaceutski oblik:

SOLUCION

Sastav:

Cada 1000 mL contienen: Isoleucina 5,85 g Leucina 11,40 g Lisina ?H2O 3,0 g Lisina Clorhidrato 6,60 g Metionina 5,70 g Fenilalanina 5,70 g Treonina 5,40 g Triptófano 2,10 g Valina 7,20 g Arginina 16,05 g Histidina 5,25 g Glicina 19,20 g Alanina 22,35 g Prolina 7,35 g Ácido aspártico 7,95 g Acetilsisteína 0,50 g Acido glutámico 16,20 g Serina 3,00 g Tirosina 0.50 g Acetato Potásico 2,945 g Acetato magnésico tetrahidratado 0,558 g Fosfato de hidrógeno sódico dihidratado 1.404 g

Administracija rute:

[018] Intravenosa

Jedinice u paketu:

FRASCOS DE VIDRIO x 500mL y 1000mL CAJA CARTÓN x 10 FRASCOS Y 6 FRASCOS

Razred:

Polifármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA ESTERIL COLOR: SOLUCION INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-01-14 16:01:06 -> MODIFICACIÓN POR CAMBIO DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL A 24 MESES. AMPLIACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO DE: "CONSERVAR A UNA TEMPERATURA INFERIOR A 25°C" A "CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C". 2016-09-14 16:01:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DEL EXCIPIENTE DE LA FORMULA DE COMPOSICION DE EDETATO DISODICO 2H2O 0.050 G A ACIDO CITRICO MONOHIDRATADO 0.200 - 0.400 G 2. CAMBIO EN LA DESCRIPCION DE LOS SIGUIENTES PRINCIPIOS ACTIVOS DE LA FORMULA DE COMPOSICION POR LISINA.H2O 3,00G (EQUIVALENTE EN LISINA 2,671G); LISINA CLORHIDRATO 6,60G (EQUIVALENTE EN LISINA 5,281G); ACETILCISTEINA 0,50G (EQUIVALENTE EN CISTEINA 0,371G) 3. ACTUALIZACION DEL DISEÑO E INFORMACION DE ETIQUETAS. 4. ACTUALIZACION DE LA INFORMACION EN PROSPECTO. 2021-10-06 16:01:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACION DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2.- ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3.- VARIACIONES EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 36 MESES 4.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS LOTE F. ELABORACIÓN F. VENCIMIENTO PRESENTACIÓN CANTIDAD 212028063 18/05/2021 30/04/2023 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML 960 212028063 18/05/2021 30/04/2023 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML 258 212028063 18/05/2021 30/04/2023 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML 960 212028063 18/05/2021 30/04/2023 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML 950 TOTAL 3128 2015-04-02 16:01:06 -> CORRECCIÓN DEL CUM SIENDO EL ATC CORRECTO B05BA01-AMINOACIDOS 2022-03-17 12:57:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR VARIACIONES EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 36 MESES. LOTE F. ELABORACIÓN F. VENCIMIENTO PRESENTACIÓN CANTIDAD 213538061 01/09/2021 31/08/2023 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML 8530 214278063 24/10/2021 30/09/2023 FRASCO DE VIDRIO X 500 ML 9070; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2012-03-23