AMINOFILIN BRAWN 25 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aminofilin

Dostupno od:

RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

R03DA05

INN (International ime):

aminofilin

Doziranje:

25 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju: sadrži 25 mg aminofilina

Jedinice u paketu:

50 staklenih ampula od 10 ml, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BRAWN LABORATORIES LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-09-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOFILIN BRAWN
25 mg/ml
rastvor za injekciju
aminofilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Aminofilin Brawn i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da koristite lijek Aminofilin Brawn
3.
Kako koristiti lijek Aminofilin Brawn
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Aminofilin Brawn
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AMINOFILIN BRAWN I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminofilin Brawn pripada skupini lijekova poznatih kao ksantini koji
mogu stimulirati disanje.
Koristi se za liječenje poteškoća s disanjem povezanih sa
sljedećim stanjima:
• zatajenjem srca
• reverzibilnom opstrukcijom dišnih puteva, kao kod akutne astme
ili akutnog spazma dišnih puteva
(bronhijalni spazam).
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK AMINOFILIN BRAWN
Nemojte koristiti lijek Aminofilin Brawn rastvor za injekciju ako:

znate da ste alergični (preosjetljivi) na etilendiamin, teofilin,
kofein ili teobromin ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (pogledajte odjeljak 6 „Dodatne informacije“),

uzimate druge lijekove npr. teofilin ili aminofilin tablete.

patite od porfirije (stanje koje utječe na Vašu krv).
Budite oprezni sa lijekom Aminofilin Brawn
Razgovarajte sa svojim liječnikom, farmaceutom ili medicinskom
sestrom prije nego počnete uzimati lijek
Aminofilin Brawn ako:
• imate peptički ulkus
• imate preaktivnu štitnjaču
• imate pritisak u očima (poznat kao glaukom)
• ako ste dijabeti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMINOFILIN BRAWN
25mg/ml
rastvor za injekciju
aminofilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaki ml sadrži 25 mg aminofilina.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistri bezbojni do blago žućkasti rastvor.
4 .KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Bolesti kardiovaskularnog sistema (npr. pomoćno sredstvo u liječenju
plućnog edema ili paroksizmalne
noćne dispneje uzrokovane zatajenjem srca lijeve komore),
reverzibilna opstrukcija disajnih puteva
uključujući status asthmaticus i akutni bronhospazam.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Aminofilin ima uzak terapeutski indeks, stoga je neophodno oprezno
određivanje doze. Smatra se da su
terapijske koncentracije teofilina u serumu u rasponu od 10 do 20
mikrograma/ml, a razine veće od 20
mikrograma/ml često su povezane s toksičnim učincima. Raspon od 5
do 15 mikrograma/ml može biti
učinkovit i povezan s manje nuspojava.
Dozu treba titrirati za svakog pojedinca i pažljivo prilagođavati.
Razine teofilina u serumu treba pratiti kako
bi se osiguralo da ostanu unutar terapijskog raspona. Tijekom
terapije, bolesnike je potrebno pažljivo
pratiti zbog znakova toksičnosti.
Čini se da je eliminacija teofilina u djece mlaĐe od 6 mjeseci,
osobito u novoroĐenČadi, smanjena. Zbog
ove varijacije u metabolizmu, ne preporuČuje se upotreba injekcije
aminofilina u djece mlaĐe od 6 mjeseci.
Primjena kod pacijenata koji trenutno NE primaju teofilin.
Kako bi se nuspojave svele na najmanju moguću mjeru, IV aminofilin
treba primjenjivati polako, brzinom
koja ne prelazi 25 mg aminofilina u minuti, do doze od 250-500 mg (5
mg/kg). Ako pacijenti osjete akutne
nuspojave tijekom infuzije udarnih doza, infuzija se može prekinuti
na 5-10 minuta ili se primijeniti sporije.
Približne IV doze održavanja aminofilina
Ne preporu_č_uje se primjena IV aminofilina u djece mla_đ_e od 6
mjeseci.
Grupa Doza održavanja
Djeca od 6 mjeseci do 9 godina 1mg/