AMINOFILIN ALKALOID 100 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aminofilin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03DA05

INN (International ime):

aminofilin

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 100 mg aminofilina (što odgovara 85,7 mg teofilina, bezvodnog)

Jedinice u paketu:

50 film tableta (5 PVC/Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-09-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOFILIN ALKALOID
100 mg film tableta
aminofilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Aminofilin Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek Aminofilin Alkaloid,
3.
Kako uzimati lijek Aminofilin Alkaloid,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati lijek Aminofilin Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK AMINOFILIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminofilin Alkaloid film tablete se koriste u terapiji astme, kod dugo
prisutnih poteškoća sa disanjem
kao što je hronična opstruktivna bolest pluća i hronični
bronhitis, a ponekad se koriste za liječenje
slabosti srca (insuficijencije srca) kod odraslih.
Lijek Aminofilin Alkaloid film tablete kao aktivnu supstancu sadrži
aminofilin, koji pripada grupi lekova
koji se zovu bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da prestane
zviždanje u grudima i poteškoće sa
disanjem u vidu nedostatka daha. Aminofilin takođe smanjuje otok u
plućima kod asmatičara i
olakšava simptome „stezanja“ u grudima.
Ove tablete mogu uzimati odrasli i djeca uzrasta od 6 godina ili
starija.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK AMINOFILIN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Aminofilin Alkaloid film tablete ako:

ste alergični (preosjetljivi) na aminofilin, teofilin ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

patite od porfirije (rijetka bolest pigmenata krvi).
Ovaj lijek ne treba primjenjivati kod djece uzra

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMINOFILIN ALKALOID
100 mg film tableta
aminofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg aminofilina (85.7 mg u obliku teofilin
bezvodnog).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svijetložute okrugle, bikonveksne film tablete, sa prelomnom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Aminofilin se primjenjuje kao terapija i profilaksa bronhospazma kod
astme, hronične opstruktivne
bolesti pluća i hroničnog bronhitisa. Lijek je indikovan kod
odraslih i u liječenju insuficijencije lijeve
komore ili kongestivne srčane insuficijencije.
Lijek AMINOFILIN ALKALOID je indikovan za upotrebu kod odraslih i
djece uzrasta od 6 godina i
starije. Aminofilin se ne treba koristiti kao lijek pve linije
terapije astme kod djece.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe:
uobičajena doza održavanja je jedna tableta (100 mg) tri do četiri
puta na dan
(na svakih šest do osam sati), nakon početne nedjeljne terapije od
po 1 tablete dva puta dnevno.
Doza se može titrirati do veće doze ukoliko je potrebno.
Pedijatrijska populacija uzrasta od 6 godina i starija:
uobičajena pedijatrijska
doza održavanja je 10
mg/kg dva puta na dan. Neka djeca sa hroničnom astmom podnose i
potrebna im je mnogo veća doza
(11-18 mg/kg dva puta na dan).
Vrijednosti klirensa su povećane kod dece u poređenju sa
vrijednostima primjećenim kod odraslih
ispitanika. Brzi klirens koji se primjećuje kod djece, smanjuje se
prema vrijednostima odraslih, u
kasnim adolescentnim godinama. Stoga, adolescentima mogu biti potrebne
manje doze. Aminofilin se
ne treba primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina (ili tjelesne mase
manje od 22 kg). U tom slučaju,
dostupni su drugi farmaceutski oblici koji su pogodniji za primjenu
kod djece koja imaju manje od 6
godina.
Teofilin se slabo distribuira u tjelesnom masnom tkivu, te je zbog
toga doze mg/kg potrebno izračunati
na os