AMIKACINA SULFATO 1g/4 mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivni sastojci:

SULFATO DE AMIKACINA;

Dostupno od:

DROGUERIA DANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC koda:

J01GB06

INN (International ime):

SULFATE AMIKACIN;

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR MILILITRO 4.00 mL -

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 4mL cada una.

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - PERU

Terapijska grupa:

AMIKACINA

Proizvod sažetak:

Presentación: caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 5, 6, 12, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 4mL cada una.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-08-11

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
AMIKACINA SULFATO 1G/4ML
_SOLUCIÓN INYECTABLE _
_IM / IV _
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 4mL contiene:
Amikacina…………..………...1g
(Equivalente a amikacina sulfato)
Excipientes: Metabisulfito de sodio, citrato de sodio, edetato
disódico dihidrato, agua para
inyección c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
_*PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
La Amikacina es un antibiótico semisintético que pertenece al grupo
de los aminoglucósidos.
El mecanismo de acción, de tipo bactericida, es similar al de los
otros aminoglucósidos y se
expresa mediante la inhibición de la síntesis de proteínas de
microorganismos para la
aparición de un enlace muy estable entre el punto de ataque
antibiótico y ribosomal. La
Amikacina
posee
"in
vitro"
un
amplio
espectro
de
acción
que
incluye
numerosos
microorganismos gram-positivos y gram-negativos: Staphylococcus aureus
(incluidas las
cepas
resistentes
a
la
penicilinasa
y
la
meticilina),
E.
coli,
Klebsiella
pneumoniae,
Pseudomonas aeruginosa, Indol proteus positivo y negativo, Providentia
stuartii, Salmonella
spp, Shigella spp, Acinetobacter.
La Amikacina no se degrada por la mayoría de las enzimas que
inactivan a los otros
aminoglucósidos, por lo que los microorganismos resistentes a la
gentamicina, tobramicina y
kanamicina son sensibles a la Amikacina._ _
_*PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Los estudios cinéticos han demostrado que el pico máximo en suero
(22.8 mcg/mL)
después de la administración de 7.5 mg/kg I.M. se obtiene en 30-60
'y la vida media
plasmática del fármaco, en sujetos con función renal normal, es de
2-3 horas.
Los niveles en sangre terapéuticamente útiles se mantienen durante
10-12 horas después
de la administración. Después de la administración I.V. lento (7.5
mg/kg en 1-2 h),
Amikacina tiene niveles en sangre al final de la infusión de 37.5
mcg/mL con una vida
media de aproximadamente 2 horas.
El fármaco no es metabolizada por el cuerpo y su eliminación se
produce a través de los
riñones (más de