Amicor 10 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Atorvastatīns

Dostupno od:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

Atorvastatin

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Apvalkotā tablete

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus; Actavis Ltd, Malta

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
DK/H/1402/001-003/IA/021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMICOR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
AMICOR 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
AMICOR 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Amicor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amicor lietošanas
3.
Kā lietot Amicor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amicor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMICOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amicor pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
Amicor lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar
maza satura tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir
palielināts sirds slimības risks, Amicor var
lietot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis
Jums ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina
ievērot standarta holesterīnu pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMICOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMICOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu, līdzīgām zālēm, ko
lieto, lai pazeminātu lipīdu līmeni asinīs
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda aknu slimība;
▪
ja Jums ir kādreiz bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas
analīzes, kas

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
DK/H/1402/001-003/IA/021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMICOR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
AMICOR 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
AMICOR 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna (
_Atorvastatinum_
), atorvastatīna
kalcija sāls veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 mg: baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iespiestu „10” un otrā pusē
iespiestu „A”.
20 mg baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iespiestu „20” un otrā pusē
iespiestu „A”.
40 mg baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iespiestu „40” un otrā pusē
iespiestu „A”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Hiperholesterinēmija_
Amicor indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu
kopējā holesterīna (kopējais H), ZBL
holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni
plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un
bērniem
no
10
gadu
vecuma
ar
primāro
hiperholesterinēmiju,
tajā
skaitā
pārmantoto
hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (atbilst IIa un IIb
tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un citi
nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav
pietiekami iedarbīgi.
Amicor indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa
pazemināšanai pieaugušajiem ar
pārmantotu hiperholesterinēmijas homozigoto formu - vai nu kā
papildus līdzeklis citai lipīdus
pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei), vai arī, ja šāda
veida ārstēšanās metodes nav pieejamas.
_Kardiovaskulārās slimības profilakse_
Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu
pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma risku
(skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska faktoru
korekcijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas