Amicla 0.1 % crème

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Amcinonide 1 mg/g

Dostupno od:

BePharBel Manufacturing SA-NV

ATC koda:

D07AC11

INN (International ime):

Amcinonide

Doziranje:

0,1 %

Farmaceutski oblik:

Crème

Sastav:

Amcinonide 1 mg/g

Administracija rute:

Voie cutanée

Područje terapije:

Amcinonide

Proizvod sažetak:

CTI code: 110616-03 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 110616-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425035450074 - Code CNK: 0854158 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 110616-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

1978-07-06

Uputa o lijeku

NOTICE
AMICLA
AMICLA 0,1% CRÈME
Amcinonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est ce qu’Amicla 0,1 % crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Amicla
0,1 % crème
3.
Comment utiliser Amicla 0,1 % crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amicla 0,1 % crème
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST CE QU’AMICLA 0,1% CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?

C’est un médicament contre l'allergie et l'inflammation de la peau
(contient de l'amcinonide,
un corticostéroïde).

Amicla est indiquée pour le traitement des maladies aiguës et
chroniques de la peau, telles que
:
- maladies de la peau dues à une hypersensibilité (dermatite
atopique)
- maladies de la peau dues à un contact entre la peau et un produit
ayant un
effet allergisant (dermatite de contact)
- maladies de la peau caractérisées par une desquamation argentée
(psoriasis)
- eczéma (divers types de dermatoses eczémateuses)
- maladie de la peau d'origine nerveuse (névrodermite).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMICLA 0,1% CRÈME ?
N’UTILISEZ JAMAIS
AMICLA :

si vous êtes allergique à l’amcinonide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médi-
cament (mentionnés dans la rubrique 6)
�

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
AMICLA
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMICLA 0,1 % crème
2.
COMPOSITION QUALTITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g crème contenant 1 mg d'amcinonide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
CE MÉDICAMENT CONTIENT 21 MG D’ALCOOL BENZYLIQUE
L’ALCOOL BENZYLIQUE PEUT PROVOQUER DES RÉACTIONS ALLERGIQUES.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La crème AMICLA est indiquée pour le traitement des dermatoses
aiguës et chroniques sensibles aux
corticostéroïdes, telles que dermatite atopique, dermatite de
contact, dermatoses eczémateuses,
psoriasis et névrodermite.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La crème AMICLA s'applique une à deux fois par jour en petite
quantité sur la peau malade.
Mode d’administration
Frictionner doucement jusqu'à ce que la crème ait pénétré
totalement dans la peau. Lorsque l'on aura
obtenu une amélioration suffisante, on diminuera progressivement la
fréquence des applications. Un
pansement occlusif peut parfois s'avérer nécessaire pour obtenir un
meilleur résultat thérapeutique.
La quantité de crème à appliquer dépend de la surface cutanée à
traiter et de l'indication.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à un l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1 -
Tuberculose, infections virales telles que varicelle, vaccine et
herpès, infections bactériennes et
mycosiques primaires.
-
Application sur des plaies et des ulcères et sur une peau atrophique.
-
Les corticostéroïdes sont contre-indiqués en cas d'acné juvénile
polymorphe (*** acné vulgaire)
et d'acné rosacée.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
D’EMPLOI
L'application locale de corticostéroïdes peut modifier l'aspect des
lésions et rendre ainsi le diagnostic
plus difficile. En cas d'infection, il convient d'instaurer
simultanément un traitement antibactérien ou
antimycosique. Cependant, lorsque l'infection s'aggrave, le tr