Amgevita 40 mg/0.8 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
27-05-2024

Aktivni sastojci:

adalimumabum

Dostupno od:

Amgen Switzerland AG

ATC koda:

L04AB04

INN (International ime):

adalimumabum

Farmaceutski oblik:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Sastav:

adalimumabum 40 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.26 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa, Uveitis

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
AMGEVITA® 20 mg soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita
Che cos'è AMGEVITA e quando si usa?
Quando non si può usare AMGEVITA?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di AMGEVITA?
Si può usare AMGEVITA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare AMGEVITA?
Quali effetti collaterali può avere AMGEVITA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene AMGEVITA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile AMGEVITA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento su suo figlio.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
AMGEVITA® 20 mg soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita
Amgen Switzerland AG
Che cos'è AMGEVITA e quando si usa?
AMGEVITA è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni, del morbo di
Crohn nei bambini dai 6 ai 17 anni e nei
bambini con psoriasi a partire dai 6 anni. Il principio attivo
adalimumab è un anticorpo monoclonale umano
prodotto con metodi biotecnologici (tecnologia del DNA ricombinante).
Gli anticorpi monoclonali sono
proteine che riconoscono determinate altre proteine, legandole.
L'adalimumab agisce legando una
determinata proteina (il fattore di necrosi tumorale, de
                                
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