Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP53AX15
Fipronilum
67 mg/pipetkę 0,67 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731113; Zawartość opakowania: 10 pipet 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991099831
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA AMFLEE 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW AMFLEE 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW AMFLEE 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW AMFLEE 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amflee 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów Amflee 134 mg roztwór do nakrapiania dla psów Amflee 26 8 mg roztwór do nakrapiania dla psów Amflee 402 mg roztwór do nakrapiania dla psów Fipronil 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 pipetka (0,67 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg 1 pipetka (1,34 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 134 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,27 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,13 mg 1 pipetka (2,68 ml) za wiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 268 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,54 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,27 mg 1 pipetka (4,02 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,80 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,40 mg Roztwór o barwie jasnożółtej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _ spp), kleszczy ( _Rhipicephalus_ spp., _ _ _Dermacentor_ spp., _ Ixodes_ spp.) i wszołów (_Trichodectes canis_ ) u psów. Produkt wykazuje trwałe działanie insekto bójcze przez okres do 2 miesięcy wobec pcheł i działanie bójcze do 4 tygodni wobec kleszczy. Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS ), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak dostępnych danych Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amflee 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipetka (0,67 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Roztwór o barwie jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp), kleszczy (_Rhipicephalus_ spp.,_ _ _Dermacentor_ spp.,_ Ixodes_ spp.) i wszołów (_Trichodectes canis)_ u psów. Produkt wykazuje trwałe działanie insektobójcze przez okres do 2 miesięcy wobec pcheł i działanie bójcze do 4 tygodni wobec kleszczy. Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby ogólne, gorączkę) lub u zwierząt w okresie rekonwalescencji. Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a nawet zgonu. Nie stosować produktu u kotów ze względu na ryzyko przedawkowania. Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Przed użyciem produktu należy usunąć ze zwierzęcia kleszcze w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia chorób. Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/umyciu zwierzęcia szamponem, nie należy kąpać zwierzęcia 2 dni po poda Pročitajte cijeli dokument