Ambroksolklorid Galenika 20 mg pastile

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ambroksolklorid

Dostupno od:

Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Magyarország, Mađarska

ATC koda:

R02AD

INN (International ime):

ambroksolklorid

Farmaceutski oblik:

Pastila

Sastav:

Urbroj: svaka pastila sadrži 20 mg ambroksolklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Netpharmalab Consulting Services S.L., Alcobendas, Madrid, Španjolska Infarmade S.L., c/Torre de los Herberos, 35. PI, Carretera de la Isla, Dos Hermanas, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-266077631-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-10

Datum autorizacije:

2023-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMBROKSOLKLORID GALENIKA 20 MG PASTILE
ambroksolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ambroksolklorid Galenika i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ambroksolklorid Galenika
3.
Kako uzimati Ambroksolklorid Galenika
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ambroksolklorid Galenika
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMBROKSOLKLORID GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ambroksolklorid Galenika sadrži djelatnu tvar ambroksolklorid.
Djelatna tvar je dio pastila koji
omogućuje terapijski učinak koji Vam je potreban.
Ambroksolklorid ima lokalni anestetički učinak.
Ambroksol se koristi za ublažavanje boli kod akutne grlobolje.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMBROKSOLKLORID GALENIKA
NEMOJTE UZIMATI AMBROKSOLKLORID GALENIKA
- ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Ambroksolklorid Galenika.
- Ako ste mlaĎi od 12 godina ne biste smjeli uzimati Ambroksolklorid
Galenika.
- Ne smijete koristiti Ambroksolklorid Galenika više od 3 dana. Ako
nakon 3 dana i dalje imate
simptome ili ako imate visoku temperaturu, obratite se liječniku.
- Ako imate problema s jetrom ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ambroksolklorid Galenika 20 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 20 mg ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
izomalt (E953) 2412,04 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastile
Ambroksolklorid Galenika 20 mg pastile su prozirne do bijele, okrugle
pastile, promjera 18,9 mm.
Obje strane su plosnate.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ambroksolklorid Galenika je indiciran u odraslih i djece starije od 12
godina za ublažavanje boli kod
blagih do umjerenih simptoma akutne grlobolje._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 pastila po potrebi, do 6
pastila dnevno. Pastile treba otopiti u
ustima, a ne žvakati ili progutati.
Ambroksolklorid Galenika 20 mg pastile ne smiju se uzimati dulje od 3
dana. U slučaju dugotrajnih
simptoma ili visoke vrućice, bolesnik se treba obratiti liječniku.
_Pedijatrijska populacija _
Ambroksolklorid Galenika se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od
12 godina._ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ambroksolklorid Galenika se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od
12 godina.
Bilo je izvješća o teškim kožnim reakcijama povezanim s primjenom
lijeka Ambroksolklorid Galenika
kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom
(SJS)/toksična epidermalna nekroliza
(TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP).
H A L M E D
28 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako su prisutni simptomi ili znakovi progresivnog kožnog osipa
(ponekad povezanog s nastankom
mjehurića ili oštećenjem sluznice), liječenje lijekom
Ambroksolklorid Galenika treba odmah prekinuti
i potražiti savjet liječnika.
U ranom stadiju Stevens-Johnsonovog sindroma ili TEN-a bolesnici mogu
osjetiti simptome nalik
gripi, npr. vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolju.
Zbog sumnj