Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambriszentán
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
C02KX02
ambrisentan
TK
Kiszerelések: 30 X 1 - buborékcsomagolásban - fehér PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23832 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-23832 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Ambrisentan Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/19/1368; Volibris 10 mg filmtabletta - EU/1/08/451; AMBRISENTAN AZR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24019
Generikus
2021-03-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMBRISENTAN AOP 5 MG FILMTABLETTA AMBRISENTAN AOP 10 MG FILMTABLETTA ambriszentán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrisentan AOP és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ambrisentan AOP szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ambrisentan AOP-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ambrisentan AOP-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBRISENTAN AOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ambrisentan AOP ambriszentán hatóanyagot tartalmaz. Az ambriszentán az egyéb vérnyomáscsökkentőknek nevezett gyógyszercsalád tagja (magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazzák). A gyógyszer felnőttek, serdülők és 8 évesnél idősebb gyermekek pulmonális artériás magas vérnyomásának (angol orvosi rövidítéssel PAH) kezelésére szolgál. A PAH a vért a szívből a tüdőbe szállító verőerekben (tüdő- [pulmonális] artériák) kialakuló magas vérnyomás. A PAH betegségben szenvedőknél ezek a verőerek beszűkülnek, ezért a sz Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Ambrisentan AOP 5 mg filmtabletta Ambrisentan AOP 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ambrisentan AOP 5 mg filmtabletta: 5 mg ambriszentánt tartalmaz filmtablettánként. Ambrisentan AOP 10 mg filmtabletta: 10 mg ambriszentánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag ok Ambrisentan AOP 5 mg filmtabletta: Körülbelül 47,5 mg laktózt (monohidrát formájában), körülbelül 0,14 mg szójalecitint (E322) és körülbelül 0,02 mg Alluravörös AC (E129) alumínium lakkot tartalmaz filmtablettánként. Ambrisentan AOP 10 mg filmtabletta Körülbelül 95 mg laktózt (monohidrát formájában), körülbelül 0,21 mg szójalecitint (E322) és körülbelül 0,41 mg Alluravörös AC (E129) alumínium lakkot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Ambrisentan AOP 5 mg filmtabletta Halvány rózsaszín, négyzet alakú, domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „5” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldal sima. Névleges szélesség/hosszúság körülbelül 5,9 mm. Ambrisentan AOP 10 mg filmtabletta Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „10” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldal sima. Névleges hossza körülbelül 11,1 mm, névleges szélessége körülbelül 5,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ambrisentan AOP a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) kezelésére javallott a WHO besorolás szerinti II. és III. funkcionális osztályú (FO) felnőtt betegeknél, beleértve a kombinációs kezelés keretében történő alkalmazást is (lásd 5.1 pont). Hatékonynak bizonyult elsődleges (idiopathiás) PAH és kötőszöveti betegséggel összefüggésben kialakuló PAH esetén. Az Ambrisentan AOP a PAH kezelésére javallott a WHO besorolás szerinti II. és III. funkcionális osztályú (FO) gyermek- és serdülőkorú (8-tól betöltött 18 éves korig) beteg Pročitajte cijeli dokument