ALVESCO 80 µg/1 doza rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciklesonid

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03BA08

INN (International ime):

ciklesonid

Doziranje:

80 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

Sastav:

1 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom sadrži 80 µg ciklesonida

Jedinice u paketu:

1 inhalator sa 120 doza rastvora za inhaliranje pod pritiskom, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

COVIS PHARMA EUROPE B.V.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALVESCO
80 mikrograma/doza, rastvor za inhaliranje pod pritiskom
160 mikrograma/doza, rastvor za inhaliranje pod pritiskom
ciklesonid
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši.
-
Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
djelovanje,
obratite
se
Vašem
ljekaru,
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri. To uključuje i bilo koja moguća neželjena
djelovanja koja nisu navedena u
ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Alvesco i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Alvesco
3.
Kako uzimati lijek Alvesco
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Alvesco
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Alvesco i za šta se koristi
Šta je lijek Alvesco
Lijek Alvesco je prozirni i bezbojni aerosolni sprej koji kroz usta
udišete u Vaša pluća. To je preventivni
lijek (kortikosteroid) koji treba koristiti svakodnevno, a efikasan je
samo nakon što se udahne u pluća.
Aktivna supstanca ovog lijeka je ciklesonid.
Za šta se lijek Alvesco koristi
Lijek Alvesco se koristi za liječenje trajne astme kod odraslih i
adolescenata (uzrasta 12 godina i više).
Kako lijek Alvesco djeluje
Lijek Alvesco Vam pomaže da lakše dišete olakšavajući simptome
astme i smanjujući mogućnost
napada astme. Efekat se razvija primjenom tokom određenog vremenskog
perioda, pa ovaj lijek treba
koristiti svakodnevno, čak i kad se dobro osjećate.
Ovaj lijek nije prikladan za lije_Č_enje iznenadnih napada gubitka
daha. Za brzo ublažavanje takvog
napada koristite samo Vaš inhalator za brzo širenje disajnih puteva.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati l

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALVESCO
80 mikrograma/doza, rastvor za inhaliranje pod pritiskom
160 mikrograma/doza, rastvor za inhaliranje pod pritiskom
ciklesonid
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak (isporučena doza preko nastavka za usta) sadrži 80
mikrograma ciklesonida.
Jedan potisak (isporučena doza preko nastavka za usta) sadrži 160
mikrograma ciklesonida.
Pomoćna(e) supstanca(e) s poznatim djelovanjem:
Jedan potisak sadrži 4,7 mg etanola.
Za potpuni spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhaliranje pod pritiskom
Proziran i bezbojan rastvor
4
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Alvesco je indikovan za liječenje trajne astme kod odraslih i
adolescenata (uzrasta 12 godina i
starijih).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek je namijenjen samo za inhalacionu primjenu.
Doziranje
Preporuka za doziranje kod odraslih i adolescenata
Preporučena doza lijeka Alvesco je 160 mikrograma jednom dnevno, što
dovodi do kontrole astme kod
većine
pacijenata.
Kod
pacijenata
s
teškom
astmom
i
tokom
smanjenja
ili
ukidanja
oralnih
kortikosteroida, može se primijeniti viša doza do 640 µg na dan
(dana kao 320 µg dva puta dnevno)
(vidjeti dio 5.1). Pacijentima treba dati dozu inhalacionog
ciklesonida koja odgovara težini njihove
bolesti. Simptomi se počinju poboljšavati unutar 24 sata od primjene
lijeka Alvesco. Jednom kada se
postigne kontrola, lijek Alvesco treba individualno dozirati i
titrirati na minimalnu dozu potrebnu za
održavanje dobre kontrole astme. Smanjenje doze na 80 mikrograma
jednom dnevno za neke
pacijente može biti efikasna doza održavanja.
Preporučuje se primjena lijeka Alvesco navečer, iako je dokazano da
je uzimanje doze ujutro također
efikasno. Konačnu odluku o uzimanju lijeka bilo ujutro ili navečer
treba prepustiti ljekaru.
Pacijenti s teškim oblikom astme, kod kojih postoji rizik od akutnih
napada, trebaju imati redovne
procjene
kontrole
njihove
astme,
uključujući
testove
plućne