Alvesco 160 mikrograma stlačeni inhalat, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ciklezonid

Dostupno od:

Covis Pharma Europe B.V., Gustav Mahlerplein 2, Amsterdam, Nizozemska

ATC koda:

R03BA08

INN (International ime):

ciklezonid

Doziranje:

160 mikrograma

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, otopina

Sastav:

Urbroj: jedna isporučena doza (preko nastavka za usta) sadrži 160 mikrograma ciklezonida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Covis Pharma Europe B.V., Amsterdam, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-058422961-01]; 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-058422961-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-18

Datum autorizacije:

2020-02-03

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALVESCO 80 MIKROGRAMA STLAČENI INHALAT, OTOPINA
ALVESCO 160 MIKROGRAMA STLAČENI INHALAT, OTOPINA
ciklezonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alvesco i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Alvesco
3.
Kako primjenjivati Alvesco
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alvesco
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALVESCO I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ALVESCO
Alvesco je prozirna i bezbojna i bezbojna otopina u spremniku pod
tlakom koja se u obliku aerosola kroz
usta udiše u pluća. To je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji
treba koristiti svakodnevno, a djelotvoran je
samo nakon što se udahne u pluća.
Djelatna tvar ovog lijeka je ciklezonid.
ZA ŠTO SE ALVESCO KORISTI
Alvesco se koristi za kontrolutrajne astme u odraslih i adolescenata
(12 godina i više).
KAKO ALVESCO DJELUJE
Alvesco pomaže lakše disati olakšavajući simptome astme i
smanjujući pojavnost napada astme. Učinak se
razvija primjenom tijekom odreĎenog vremenskog razdoblja, pa ovaj
lijek treba koristiti svakodnevno, čak
i kad se dobro osjećate.
OVAJ LIJEK NIJE PRIKLADAN ZA LIJEČENJE IZNENADNIH NAPADA GUBITKA
DAHA. ZA BRZO UBLAŽAVANJE TAKVOG
NAPADA KORISTITE SAMO LIJEK ZA BRZO ŠIRENJE DIŠNIH PUTOVA.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALVESCO
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALVESCO
ako ste alergični na ciklezonid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (navede

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Alvesco 80 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
Alvesco 160 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak (isporučena doza preko nastavka za usta) sadrži 80
mikrograma ciklezonida.
Jedan potisak (isporučena doza preko nastavka za usta) sadrži 160
mikrograma ciklezonida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina.
Prozirna i bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alvesco je indiciran u liječenju trajne astme u odraslih i
adolescenata (12 godina i više).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek se primjenjuje samo inhalacijom kroz usta.
Doziranje
Preporuka za doziranje u odraslih i adolescenata:
Preporučena doza lijeka Alvesco za početak liječenja je 160
mikrograma jednom dnevno, što dovodi do
kontrole astme u većine bolesnika. Kod bolesnika s teškom astmom,
12-tjedna studija je dokazala da doza
od 640 mikrograma na dan (dana kao 320 mikrograma dva puta dnevno)
dovodi do smanjenja učestalosti
egzacerbacija, ali bez dodatnog poboljšanja plućne funkcije(vidjeti
dio 5.1). Bolesnicima treba dati dozu
inhalacijskog ciklezonida koja odgovara težini njihove bolesti.
Alvesco počinje djelovati na simptome već
unutar 24 sata od početka liječenja. Jednom kada se postigne
kontrola, Alvesco treba individualno dozirati
i titrirati na minimalnu dozu potrebnu za održavanje dobre kontrole
astme. Snižavanje doze na 80
mikrograma jednom dnevno za neke bolesnike može biti učinkovita doza
održavanja.
Preporuča se uzimanje lijeka Alvesco navečer, iako je dokazano da je
uzimanje doze ujutro takoĎer
učinkovito. Konačnu odluku o uzimanju lijeka bilo ujutro ili
navečer treba prepustiti liječniku.
Bolesnici koji boluju od težih oblika astme, zbog rizika od akutnih
napada, trebaju redovito provjeravati
stupanj kontrole svoje bolesti, što uključuje i testove plućne
funkcije. Povećana uporaba beta-2-agonista s
ciljem smirivanja