Alventa 75 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

venlafaksinklorid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaksinklorid

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-794323291-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-794323291-02]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-794323291-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-02

Datum autorizacije:

2019-12-23

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
ALVENTA 37,5 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ALVENTA 75 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ALVENTA 150 MG TVRDE KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alventa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Alventu
3.
Kako uzimati Alventu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alventu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALVENTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Alventa sadrži djelatnu tvar venlafaksin.
Alventa je antidepresiv koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovne
pohrane serotonina i noradrenalina. Lijekovi iz te skupine koriste se
u liječenju depresije i nekih
drugih stanja poput tjeskobe i paničnog poremećaja. Ljudi koji su
depresivni i/ili tjeskobni (anksiozni)
imaju nižu količinu serotonina i noradrenalina koji se nalaze u
mozgu. Nije potpuno objašnjeno kako
djeluju antidepresivi, ali mogu pomoći povećanjem serotonina i
noradrenalina u mozgu.
Alventa se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s depresijom.
Alventa se također primjenjuje za
liječenje
odraslih
bolesnika
sa
sljedećim
anksioznim
poremećajima:
generalizirani
anksiozni
poremećaj (trajna i vrlo izražena zabrinutost i strah), socijalni
anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili
strah od društvenih prigoda i nastupa u javnosti) i panični
poremećaj (napadaji panike). Liječenje
depresije ili anksioznih po

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Alventa 37,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Alventa 75 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
Alventa 150 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Alventa 37,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem _
Jedna
tvrda
kapsula
s
produljenim
oslobađanjem
sadrži
37,5 mg
venlafaksina
u
obliku
venlafaksinklorida.
_Alventa 75 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem _
Jedna
tvrda
kapsula
s
produljenim
oslobađanjem
sadrži
75 mg
venlafaksina
u
obliku
venlafaksinklorida.
_Alventa 150 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem _
Jedna
tvrda
kapsula
s
produljenim
oslobađanjem
sadrži
150 mg
venlafaksina
u
obliku
venlafaksinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
_Alventa 37,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem_
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži do 29,9 mg
saharoze.
_Alventa 75 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem _
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži do 59,8 mg
saharoze.
_Alventa 150 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem _
Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži do 119,6 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda.
Alventa 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem:
smeđe-ružičasto/bijela kapsula (tijelo bijele, a
kapica smeđe-ružičaste boje).
Alventa 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem: svijetlo
ružičasta kapsula (tijelo i kapica su
svijetlo ružičaste boje).
Alventa 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem: narančasto-smeđa
kapsula (tijelo i kapica su
narančasto-smeđe boje).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Prevencija recidiva velikih depresivnih epizoda.
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
4.2.
DO