ALVENTA 37,5 mg/1 kapsula kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

venlafaksin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaksin

Doziranje:

37,5 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda sadrži: 37,5 mg venlafaksina (u obliku venlafaksinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

98 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-31

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 Alventa 37,5 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
 Alventa 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
 Alventa 150 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Alventa i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Alventu
3.
Kako uzimati Alventu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alventu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ALVENTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Alventan sadrži aktivnu supstancu venlafaksin.
Lijek Alventa je antidepresiv i spada u skupinu lijekova koji se
nazivaju inhibitori ponovne pohrane
serotonina i noradrenalina (SNRI). Ova skupina lijekova upotrebljava
se za liječenje depresije i drugih
bolesti, kao što su anksiozni poremećaji. Stručnjaci smatraju da
depresivni i/ili anksiozni ljudi imaju u
mozgu manju koncentraciju serotonina i noradrenalina. Iako još nije
potpuno jasno kako djeluju
antidepresivi, vjerovatno pomažu povećati koncentraciju serotonina i
noradrenalina u mozgu.
Lijek Alventa se upotrebljava za liječenje odraslih bolesnika s
depresijom. Upotrebljava se i za
liječenje
odraslih
bolesnika
sa
sljedećim
anksioznim
poremećajima:
generaliziranim
anksioznim
poremećajem,
socijalnim
anksioznim
poremećajem
(strah
ili
izbjegavanje
društvenih
situacija)
i
paničnim poremećajem (napadaji panike). Odgovarajuće liječenje
depresije i anksioznih poremećaja je
važno jer pomaže Vašem oporavku. Ukoliko ih se ne liječi, Vaše
stanje se možda neće poboljšati,
nego će postati ozbiljnije i te

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Alventa 37,5 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
 Alventa 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
 Alventa 150 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda sadrži 37,5 mg, 75
mg ili 150 mg venlafaksina u
obliku venlafaksin hlorida.
Pomoćna supstanca: saharoza.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda.
Kapsule od 37,5 mg: smećkastoružičaste i bijele boje, punjene
bijelim peletama.
Kapsule od 75 mg: svijetloružičaste boje, punjene bijelim peletama.
Kapsule od 150 mg: narančastosmeđe boje, punjene bijelim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje teških depresivnih epizoda.
Sprečavanje ponavljanja teških depresivnih epizoda.
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Liječenje paničnog poremećaja, s agarofobijom ili bez nje.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Teške depresivne epizode
Preporučena početna doza venlafaksina s prilagođenim oslobađanjem
je 75 mg jedanput na dan.
Bolesnicima koji ne reagiraju na početnu dozu 75 mg na dan, koristiti
može povećanje doze do
najveće doze od 375 mg na dan. Doziranje se može povećavati u
dvosedmičnim ili dužim razmacima.
Ako je to zbog stepene izraženosti simptoma klinički opravdano, doza
se može povećavati i češće,
međutim razmaci između doza ne smiju biti kraći od četiri dana.
Zbog rizika nuspojava koje su ovisne o dozi, doza se ne smije
povećavati samo prema kliničkoj
prosudbi (pogledajte poglavlje 4.4). Liječenje treba održavati
najmanjom, još djelotvornom dozom.
Bolesnike treba liječiti dovoljno dugo, obično nekoliko mjeseci ili
duže. Liječenje treba brižno pratiti i
ocijeniti reakciju kod svakog bolesnika posebno. Dugotrajnije
liječenje je pogodno i za sprečavanje
ponavljan