Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Timothy, Birch
ALK-ABELLO A/S
V01AA05
Timothy, Birch
injektioneste, suspensio
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 546002), 4 x 5 ml (VNR-numero: 545996)
Resepti: 5 ml Resepti: 4 x 5 ml
puiden siitepölyt
Substituutioryhmä: 2653
Myyntilupa myönnetty
1985-09-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ALUTARD SQ SIITEPÖLYT, INJEKTIONESTE, SUSPENSIO - 225 Timotei (_Phleum pratense_) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alutard SQ on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alutard SQ:ta 3. Miten Alutard SQ:ta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alutard SQ:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALUTARD SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alutard SQ -valmistetta käytetään allergeenien aiheuttamien allergisten sairauksien hoitoon. Hoidon tarkoituksena on vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan syyhyn. Hoito kasvattaa asteittain immunologista toleranssia sille allergeenille, jolle olet allerginen. Hoidon alullepanijana on lääkäri, jolta saat tietoa hoidon hyödyistä ja riskeistä. Lääkäri vastaa myös mahdollisiin hoitoa koskeviin kysymyksiisi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ALUTARD SQ:TA SINULLE EI VOIDA ANTAA ALUTARD SQ:TA - jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin apuaineelle (muut aineet, lueteltu kohdassa 6) - jos keuhkojesi toimintakyky on huono (lääkärin arvioimana) - jos astmaoireesi ovat pahentuneet huomattavasti viimeisen 3 kuukauden aikana (lääkärin arvioimana) - jos sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus (huonossa hoitotasapainossa) tai immuunijärjestelmä Pročitajte cijeli dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALUTARD SQ siitepölyt, injektioneste, suspensio - 108 Koivu (_Betula verrucosa_) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Koivu-uute. Puhdistettuja ja vakioituja allergeeniuutteita. Alutard SQ on pitkävaikutteinen valmiste, jossa vakioitu allergeeni on adsorboitu alumiinihydroksidiin. Alutard SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml. Pullot erottuvat toisistaan erivärisillä korkeilla ja erivärisillä numeroilla. Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus suspensiossa per 1 ml: Injektiopullo/ Väritunnus Pullo 4 punainen Pullo 3 oranssi Pullo 2 vihreä Pullo 1 harmaa Allergeeniuute/ Aktiivisuus 100 000 SQ-U 10 000 SQ-U 1 000 SQ-U 100 SQ-U Apuaineet: Natriumkloridi Natriumvetykarbonaatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _ _ Injektioneste, suspensio. Alutard SQ on steriili suspensio, joka voi näyttää kirkkaalta nesteeltä, jossa voi olla sakkaa. Sakan väri voi vaihdella valkoisesta heikosti rusehtavaan tai vihertävään. Suspension on oltava homogeenistä, ennen kuin se voidaan antaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Alutard SQ -valmisteita käytetään IgE-välitteisten allergisten sairauksien spesifiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoito on kaksivaiheinen koostuen aloitus- ja ylläpitovaiheesta. Annostus _Aloitusvaihe _ Tavoitteena on kasvattaa annosta portaittain, kunnes on saavutettu suurin siedetty annos. Suurin suositeltu ylläpitoannos on 1 ml pullosta 4 (100 000 SQ-U/ml). 2 Annoksen valinta aloitusvaiheessa riippuu potilaan herkkyydestä (ks. myös kohta 4.4). Annoskaavioiden I, II ja III annostusehdotuksia suositellaan ja näitä ehdotuksia pidetään suuntaa antavina. _Annoskaavio I _ Pullon nro Pitoisuus SQ-U/ml Viikon nro Injektion nro Annoksen tilavuus ml Annos SQ-U 1 100 1 1 0,1 10 2 1 000 1 2 0,1 100 3 10 000 1 3 0,1 1 000 10 000 2 4 0,2 2 000 10 000 2 5 0,2 2 000 10 000 3 6 0,5 5 000 10 000 3 7 0,5 5 000 4 100 000 4 8 0,2 20 000 100 000 5 9 0,4 40 000 100 000 6 1 Pročitajte cijeli dokument