Alutard SQ 3-Boompollen pollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN, ALNUS GLUTINOSA POLLEN, CORYLUS AVELLANA POLLEN

Dostupno od:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

INN (International ime):

AQUEOUS EXTRACT OF A MIXTURE OF BETULA VERRUCOSA POLLEN, ALNUS GLUTINOSA POLLEN, CORYLUS AVELLANA POLLEN

Farmaceutski oblik:

Suspensie voor injectie

Sastav:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Administracija rute:

Subcutaan gebruik

Datum autorizacije:

2020-10-01

Uputa o lijeku

B470/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ 3-BOOMPOLLEN 100.000 SQ-E/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
(_boompollen_)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alutard SQ 3-Boompollen pollen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ 3-BOOMPOLLEN POLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Alutard SQ 3-Boompollen bevatpollen van Berk, Zwarte Els en Hazelaar.
Een behandeling met Alutard SQ 3-
Boompollen is bedoeld om uw overgevoeligheid voor pollen te verlagen
en daarmee allergische klachten te
verminderen.
Deze allergische klachten kunnen zich tijdens het pollenseizoen uiten.
U heeft bijvoorbeeld last van hooikoorts
(loopneus, niezen en/of tranen ogen) of allergische astma.
U wordt met Alutard SQ 3-Boompollen behandeld wanneer uw arts bij u
heeft aangetoond dat u allergisch bent
voor pollen. Dit kan bevestigd zijn met een bloedonderzoek of een
huidpriktest.
De arts zal Alutard SQ 3-Boompollen vooral voorschrijven wanneer u
gedurende langere tijd dagelijks
geneesmiddelen moet gebruiken tegen hooikoorts, of dat u onvoldoende
baat heeft bij uw medicijnen tegen
allergische astma.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIE

Svojstava lijeka

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121511/2-1311-v1-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ 3-Boompollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie.
Alutard SQ 3-Boompollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 197
Bomen-3
(Berk, Zwarte Els en Hazelaar)
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons
onderscheiden zich door
verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers.
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG 121511/2-1311-v1-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor boompollen bij
patiënten met
rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen
grotendeels veroorzaakt
worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel
van een in-vitrotest of
huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat
aan geneesmiddelen, met
inachtneming van het volgende:
Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat in