Altrexyl 10 mg/20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

C10BA05

INN (International ime):

ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-876353776-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-876353776-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-876353776-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-876353776-04]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-876353776-05]; 45 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-876353776-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-06

Datum autorizacije:

2023-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALTREXYL 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ALTREXYL 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ALTREXYL 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ALTREXYL 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ezetimib/atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je
Altrexyl
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Altrexyl
3.
Kako uzimati
Altrexyl
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati
Altrexyl
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALTREXYL I ZA ŠTO SE KORISTI
Altrexyl je lijek koji snižava povišene razine kolesterola. Altrexyl
sadrži ezetimib i atorvastatin.
Altrexyl se primjenjuje u odraslih za snižavanje razina ukupnog
kolesterola, "štetnog" kolesterola
(LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz
to, Altrexyl povisuje razine
"dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol).
Altrexyl snižava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju
kolesterola u probavnom sustavu, kao i
proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji
se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se
može nakupiti u stjenkama arterija i
stvoriti plak. Nakupljeni plak naposlijetku može dovesti do suženja
arterija. Suženje arterija može
usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što su srce
i mozak. Takav prekid dotoka krvi
m

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Altrexyl 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Altrexyl 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete
Altrexyl 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete
Altrexyl 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10 mg, 20 mg,
40 mg ili 80 mg atorvastatina
(u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 153,83 mg laktoze
(u obliku hidrata).
Jedna 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 180,79 mg laktoze
(u obliku hidrata).
Jedna 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 234,71 mg laktoze
(u obliku hidrata).
Jedna 10 mg/80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 342,55 mg laktoze
(u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
10 mg/10 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom
obloţena tableta u obliku kapsule
veličine otprilike 13
mm x 5m
m, s “1T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani.
10 mg/20 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom
obloţena tableta u obliku kapsule
veličine otprilike 15
mm x 6
mm, s “2T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani.
10 mg/40 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom
obloţena tableta u obliku kapsule
veličine otprilike 16
mm x 6
mm, s “4T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani.
10 mg/80 mg tableta: Bikonveksna, bijela do gotovo bijela, filmom
obloţena tableta u obliku kapsule
veličine otprilike 19
mm x 8
mm, s “8T” utisnutim na jednoj strani i ravna na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Prevencija kardiovaskularnih događaja _
Altrexyl je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih
dogaĎaja (vidjeti dio 5.1) u bolesnika s
koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u
anamnezi, bilo da su
prethodno bili liječeni statinom ili ne.
_Hiperkolesterol