Altacef 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

cefotaksim

Dostupno od:

ALTAMEDICS d.o.o.

ATC koda:

J01DD01

INN (International ime):

cefotaksim

Farmaceutski oblik:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sastav:

cefotaksim 2 g / 1 viala

Administracija rute:

Intravenska uporaba

Jedinice u paketu:

1 viala

Tip recepta:

H

Terapijska grupa:

cefotaksim

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 2 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum autorizacije:

2018-04-20

Svojstava lijeka

JAZMP-IB/002-27.11.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Altacef 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Altacef 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Altacef 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki 1,048 g natrijevega
cefotaksimata.
Altacef 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki 2,096 g natrijevega
cefotaksimata.
Zdravilo Altacef vsebuje natrij.
Zdravilo Altacef 1 g vsebuje 2,09 mmol (48 mg) natrija.
Zdravilo Altacef 2 g vsebuje 4,18 mmol (96 mg) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
bel do rahlo rumen kristaliničen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefotaksim je indiciran za zdravljenje naslednjih hudih okužb, če je
znano oziroma je zelo verjetno, da
te okužbe povzročajo za cefotaksim občutljivi mikroorganizmi
(glejte poglavje 5.1):

bakterijska pljučnica (glejte poglavje 4.4),

zapletene okužbe ledvic in zgornjih sečil,

hude okužbe kože in mehkih tkiv,

okužbe v trebušni votlini (vključno s peritonitisom). Za
zdravljenje okužb v trebušni votlini je
treba uporabljati cefotaksim v kombinaciji z drugim antibiotikom, ki
je aktiven proti anaerobnim
bakterijam,

akutni bakterijski meningitis (predvsem v primeru okužbe s
_H. Influenzae, N. meningitis, E. coli _
in bakterijskimi vrstami iz rodu
_ Klebsiella_
),
_ _

sepsa.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Priporočljivo je izvesti bakteriološko testiranje in testiranje
odpornosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Cefotaksim se lahko daje intravensko kot bolus injekcija (cel odmerek
naenkrat), kot infuzija ali
intramuskularno, po rekonstrukciji raztopine v skladu z navodili
(glejte poglavje 6.6).
Intramuskularna uporaba je indicirana le, če intravensko infundiranje
ali intravensko injiciranje zaradi
kateregakoli