Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada Comprimido de libertação modificada

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Alprazolam

Dostupno od:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

Alprazolam

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido de libertação modificada

Sastav:

Alprazolam 2 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Frasco 60 unidade(s)

Razred:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

alprazolam

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5473897 CNPEM: 50017810 CHNM: 10042300 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2005-05-23

Uputa o lijeku

APROVADO EM
05-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam GP 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam GP
3. Como tomar Alprazolam GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam GP e para que é utilizado
Alprazolam GP contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam GP
pertence a um grupo de
medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam GP está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico. Alprazolam GP está
indicado p

Svojstava lijeka

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam GP 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 0,5 mg de
alprazolam.
Alprazolam GP1 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 1 mg de alprazolam.
Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 2 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido contém 225,85 mg de lactose mono-hidratada.
Alprazolam GP 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada.
Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido contém 224,35 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de libertação modificada de Alprazolam GP estão
indicados nas seguintes
situações:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica de
abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos transtornos
gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico. Alp