Alprazolam Farmoz 0.5 mg Comprimido de libertação modificada

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Alprazolam

Dostupno od:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

Alprazolam

Doziranje:

0.5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido de libertação modificada

Sastav:

Alprazolam 0.5 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

alprazolam

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5261961 CNPEM: 50017896 CHNM: 10006514 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2005-07-11

Uputa o lijeku

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam Farmoz 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Farmoz 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Farmoz 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam Farmoz
3. Como tomar Alprazolam Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam Farmoz e para que é utilizado
Alprazolam Farmoz contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam
Farmoz pertence a
um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Alprazolam Farmoz está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica
de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas,
particularmente certos
transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânic

Svojstava lijeka

APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam Farmoz 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Farmoz 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Alprazolam Farmoz 2 mg Comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam Farmoz 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 0,5 mg de
alprazolam.
Alprazolam Farmoz 1 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 1 mg de alprazolam.
Alprazolam Farmoz 2 mg Comprimidos de libertação modificada
Cada comprimido de libertação modificada contém 2 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Alprazolam Farmoz 0.5 mg contém 225.85 mg de lactose monohidratada.
Alprazolam Farmoz 1 mg contém 225.35 mg de lactose monohidratada.
Alprazolam Farmoz 2 mg contém 224.35 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada
Alprazolam Farmoz 0.5 mg – Comprimidos circulares, biconvexos,
azuis, ligeiramente
matizados com gravação ‘0,5’ num dos lados.
Alprazolam Farmoz 1 mg – Comprimidos circulares, biconvexos, azuis,
ligeiramente
matizados com gravação ‘1’ num dos lados.
Alprazolam Farmoz 2 mg – Comprimidos circulares, biconvexos, azuis,
ligeiramente
matizados com gravação ‘2’ num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de libertação modificada de Alprazolam Farmoz estão
indicados nas
seguintes situações:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
APROVADO EM
24-05-2018
INFARMED
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia,
apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando
em queixas somáticas
variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade as