Alpratop 1 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
01-12-2018
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
01-12-2018

Aktivni sastojci:

Alprazolam 1 mg

Dostupno od:

Apotex SA-NV

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

Alprazolam

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Alprazolam 1 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Alprazolam

Proizvod sažetak:

CTI code: 195851-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215081 - Code CNK: 2867315 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195851-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215098 - Code CNK: 3215860 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

1998-09-21

Uputa o lijeku

                                NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALPRATOP 0,25 MG COMPRIMÉS
ALPRATOP
0,5 MG COMPRIMÉS
ALPRATOP
1 MG COMPRIMÉS
Alprazolam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce qu’Alpratop et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alpratop
3. Comment prendre Alpratop
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Alpratop
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALPRATOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Alpratop est indiqué pour le traitement symptomatique des affections
suivantes :

Angoisse

Trouble panique avec ou sans agoraphobie (peur des espaces grands et
vides)
Alpratop n’est indiqué que si les symptômes sont graves,
invalidants ou responsable d’une souffrance
extrême.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRATOP ?
NE PRENEZ JAMAIS ALPRATOP

Si vous êtes allergique aux benzodiazépines ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une myasthénie grave (faiblesse musculaire sévère).

Si vous avez des troubles respiratoires sévères.

Si vous présentez un syndrome des apnées du sommeil.

Si vous avez des graves problèmes de foie.
La sécurité et l’efficacité du produit n’ont pas été

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alpratop 0,25 mg comprimés
Alpratop
0,5 mg comprimés
Alpratop
1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé d’Alpratop 0,25 mg contient 0,25 mg d’alprazolam.
Chaque comprimé d’Alpratop 0,5 mg contient 0,5 mg d’alprazolam.
Chaque comprimé d’Alpratop 1 mg contient 1 mg d’alprazolam.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé de 0,25 mg contient 48 mg de lactose.
Chaque comprimé de 0,5 mg contient 96 mg de lactose.
Chaque comprimé de 1 mg contient 192 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Alpratop est indiqué pour le traitement symptomatique de :

Angoisse

Troubles panique avec ou sans agoraphobie
Alpratop est seulement indiqué si les symptômes sont sévères,
invalidants ou s’ils font l’objet de
souffrances extrêmes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose optimale d’Alpratop (alprazolam) doit être établie
individuellement en fonction de la gravité des
symptômes et de la réaction du patient. En cas d'effets
indésirables graves avec la posologie initiale, la
dose doit être réduite.
La dose quotidienne habituelle suffira chez la majorité des patients.
Dans de rares cas qui nécessitent une
posologie plus élevée, celle-ci doit être adaptée progressivement,
en commençant par une dose plus
élevée le soir pour éviter les effets indésirables. En général,
les patients qui n'ont pas encore pris de
médicaments psychotropes nécessiteront des doses plus faibles que
ceux qui ont déjà été traités avec des
tranquillisants, des antidépresseurs ou des hypnotiques ou que les
alcooliques chroniques. Pour éviter
l'ataxie et la sursédation, il est conseillé d'utiliser la dose
efficace la plus faible. C'est important surtout
pour les patients âgés et/ou affaiblis.
_Traitement symptomatique de l'angoisse_
Alpratop SPC-FR – Var
                                
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