Alposan

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Ambroksolio hidrochloridas

Dostupno od:

Rivopharm Ltd.

ATC koda:

R05CB06

INN (International ime):

Ambroksolio hydrochloride

Doziranje:

15 mg/5 ml; 30 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

geriamasis tirpalas

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Nereceptinis

Područje terapije:

Ambroxol

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2015-07-28

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALPOSAN 15 MG/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS
ALPOSAN 30 MG/5 ML GERIAMASIS TIRPALAS
Ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alposan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alposan
3.
Kaip vartoti Alposan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alposan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALPOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alposan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio
hidrochlorido. Jis priklauso gleives skystinantiems
vaistams (vaistai nuo kosulio ir peršalimo), padedantiems išvalyti
gleives iš kvėpavimo takų.
Alposan 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartojamas drėgnam
(produktyviam) 6–12 metų vaikų kosuliui
gydyti.
Alposan 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartojamas drėgnam
(produktyviam) suaugusiųjų ir vyresnių nei 12
metų paauglių kosuliui gydyti.
Drėgnas (produktyvus) kosulys yra susijęs su plaučių ir bronchų
ligomis, kurių metu gaminama per daug
gleivių. Alposan suskystina ir atpalaiduoja gleives, todėl jas
lengviau galima atkosėti.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPOSAN
ALPOSAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ambroksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jaunesniems nei 6 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alposan 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas
Alposan 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Alposan 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas: 1 ml yra 3 mg ambroksolio
hidrochlorido.
Alposan 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas: 1 ml yra 6 mg ambroksolio
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename Alposan
geriamojo tirpalo ml yra 0,35 g
sorbitolio (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Bespalvis arba šviesiai geltonas braškių kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Drėgno (produktyvaus) kosulio mukolizinis gydymas ūminių ar
lėtinių bronchų ir plaučių ligų, kurių metu
sutrinka gleivių sekrecija ir šalinimas, atvejais.
Alposan 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas skirtas 6–12 metų vaikams.
Alposan 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas skirtas suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamas Alposan dozavimas
_<[Alposan 15 mg/5 ml]_

_6–12 metų vaikams_
Reikia gerti po 5 ml geriamojo tirpalo (15 mg ambroksolio
hidrochlorido) 2–3 kartus per parą (atitinka
30–45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
_Jaunesniems nei 6 metų vaikams_
Jaunesniems nei 6 metų vaikams Alposan vartoti negalima (žr. 4.3
skyrių).
_<[Alposan 30 mg/5 ml]_

_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
Pirmas 2–3 paras reikia gerti po 5 ml geriamojo tirpalo (30 mg
ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per
parą (tai atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą),
vėliau

po 5 ml geriamojo tirpalo 2 kartus
per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą)
2
Prireikus suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio
hidrochlorido (10 ml Alposan
30 mg/5 ml) 2 kartus per parą (tai atitinka 120 mg ambroksolio
hidrochlorido per parą) .
_Vaikų populiacija_
_6–12 metų vaikai_
Šiai populia