ALPINOL PLUS 10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amlodipin, lizinopril

Dostupno od:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC koda:

C09BB03

INN (International ime):

amlodipin, lizinopril

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži :10 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg amlodipina (u obliku besilata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Aluminijski blister sa po 10 tableta)u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Alpinol plus
10 mg/5 mg
20 mg/10 mg
20 mg/5 mg
tableta
lizinopril/amlodipin
Pažljivo proČitajte ovu uputu, prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži informacije koje su važne
za Vas.
__
Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugome ovaj lijek može
škoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
__
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Šta je lijek Alpinol plus i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Alpinol plus
3.
Kako uzimati lijek Alpinol plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Alpinol plus
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ALPINOL PLUS I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Alpinol plus je kombinirani proizvod amlodipina, koji pripada
grupi lijekova koji se zovu blokatori
kalcijevih
kanala
i
lizinoprila,
koji
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg
enzima
(ACE
inhibitori).
Lijek
Alpinol
plus
je
namijenjen
za
primjenu
u
terapiji
povišenog krvnog tlaka (hipertenzija) kod odraslih.
Lijek Alpinol plus, jačine 10 mg/5 mg: koristi se kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni tlak
adekvatno kontroliran primjenom kombinacije 10 mg lizinoprila i 5 mg
amlodipina.
Lijek Alpinol plus, jačine 20 mg/5 mg: koristi se kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni tlak
adekvatno kontroliran primjenom kombinacije 20 mg lizinoprila i 5 mg
amlodipina.
Lijek Alpinol plus, jačine 20 mg/10 mg: koristi se kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni tlak
adekvatno kontroliran primjenom kombinacije 20 mg lizinoprila i 10 mg
amlodipina.
Kod pacijenata s povišenim krvnim tlakom, amlodipin djeluje tako što
opušta (širi) krvne sudove, tako
da krv prolazi lakše kroz njih. On također poboljšava dotok krvi u
srča

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Alpinol plus
10 mg/5 mg
20 mg/10 mg
20 mg/5 mg
tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 10 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Za listu svih pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Alpinol plus, 10 mg/5 mg, tablete:
Okrugle, bijele do skoro bijele boje, ravne fasetirane tablete, s
razdjelnom linijom s jedne strane i
oznakom "L A" s druge strane.
Razdjelna linija služi samo da olakša lomlјenje da bi se lijek
lakše progutao, a ne za podjelu na
jednake doze.
Alpinol plus, 20 mg/10 mg, tablete:
Okrugle, bijele do skoro bijele boje, bikonveksne tablete, s
razdjelnom linijom s jedne strane i oznakom
"L A 2" s druge strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Alpinol plus, 20 mg/5 mg, tablete:
Okrugle, bijele do skoro bijele boje, bikonveksne tablete, s
razdjelnom linijom s jedne strane i oznakom
"L A 1" s druge strane.
Razdjelna linija služi samo da olakša lomlјenje da bi se lijek
lakše progutao, a ne za podjelu na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lijek Alpinol plus je indiciran kao supstitucijska terapija kod
odraslih pacijenata kod kojih je krvni tlak
adekvatno kontroliran istovremenom primjenom lizinoprila i amlodipina
u istim dozama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan. Maksimalna dnevna doza je
jedna tableta.
Općenito, lijekovi koji predstavlјaju fiksne kombinacije nisu
pogodni za inicijalnu terapiju. Lijek Alpinol
plus
je
indiciran
samo
kod
pacijenata
kod
kojih
je
optimalna
doza
održavanja
lizinoprilom
i
amlodipinom titrirana na 10 mg i 5 mg u slučaju primjene lijeka
Alpinol plus jačine 10 mg/5 mg, i na 20
mg i 10 mg u sluča