Alpicort F 0,005 g + 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

estradiolbenzoat prednizolon salicilatna kiselina

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße. 56, Bielefeld, Njemačka

ATC koda:

D07XA02

INN (International ime):

estradiolbenzoat prednizolon salicilatna kiselina

Doziranje:

0,005 g + 0,2 g + 0,4 g/100 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu

Sastav:

Urbroj: 100 ml otopine sadrži 0,005 g estradiolbenzoata, 0,2 g prednizolona i 0,4 g salicilatne kiseline

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine i aplikator, u kutiji [HR-H-105701584-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Datum autorizacije:

2017-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALPICORT F 0,005 G + 0,2 G + 0,4 G/100 ML OTOPINA ZA KOŽU VLASIŠTA
estradiolbenzoat, prednizolon, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Alpicort F i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alpicort F ?
3. Kako primjenjivati Alpicort F?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Alpicort F?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALPICORT F I ZA ŠTO SE KORISTI?
Alpicort F je otopina za vanjsku primjenu na koži vlasišta koja
sadrži kortikosteroide i spolne
hormone.
Ovaj lijek se koristi za skraćivanje faze mirovanja rasta kose
(telogena faza) u slučaju blagih upalnih
oboljenja vlasišta i za povećanje gustoće kose. Lijek dovodi do
smanjenja broja vlasi:. s poremećenim
rastom (displastične vlasi) ili bez rasta (distrofične vlasi).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALPICORT F?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALPICORT F:
–
Ako ste alergični (preosjetljivi) na prednizolon, salicilatnu
kiselinu estradiolbenzoat ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
–
U dojenčadi i male djece i adolescenata koji još nemaju 18 godina.
–
U slučaju prisutnih tumora ovisnih o estrogenu ili u slučaju sumnje
na prisutnost takvih tumora.
–
U slučaju neobjašnjenog genitalnog krvarenja.
–
Na sluznice, u usta, na ili oko očiju, na područja spolnih organa
ili interno.
–
U slučaju varičela, spec

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALPICORT F 0,005 g + 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatne tvari: estradiolbenzoat, prednizolon i salicilatna kiselina.
100 ml otopine sadrži 0,005 g estradiolbenzoata, 0,2 g prednizolona i
0,4 g salicilatne kiseline.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 100 ml otopine sadrži 5 g
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu vlasišta
Bistra, bezbojna do blijedo smeĎkasto-žuta otopina
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alpicort F primjenjuje se u slučajevima blagih upalnih oboljenja
vlasišta, kako bi se skratila telogena
faza
vlasišta
i
povećala
gustoća
kose.
Tijekom
primjene
može
se
primijetiti
oporavak
displastično/distrofičnih vlasi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Alpicort F nanosi se jedanput dnevno, po mogućnosti navečer. Čim se
simptomi upale povuku,
dovoljno ga je primjenjivati 2–3 puta tjedno.
Liječenje
manjeg
opsega
ne
bi
smjelo
trajati
duže
od
2–3
tjedna,
zbog
toga
što
lijek
sadrži
kortikosteroide. Postoji kliničko iskustvo s liječenjem u trajanju
do 6 mjeseci.
Nisu
provedena
ispitivanja kojima bi se utvrdilo trajanje djelovanja nakon prestanka
primjene lijeka.
Način primjene
Za vanjsku primjenu na kožu vlasišta.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Alpicort F se ne smije primijeniti:

u
bolesnika koji
su
preosjetljivi na
djelatne tvari ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.

u dojenčadi, djece ili adolescenata u dobi do 18 godina.

u slučaju prisutnosti ili sumnje na tumor ovisan o estrogenu.

u slučaju da je prisutno nerazjašnjeno genitalno krvarenje.
H A L M E D
18 - 10 - 2018
O D O B R E N O
2

na sluznice, u usta, na ili oko očiju, na genitalna područja ili
interno.

u
slučaju vodenih kozica, specifičnih stanja kože (tuberkuloza,
sifilis) i
upalnih
reakcija na
cjepiva.

u slučaju gljivičnih infekcija (mikoza) i bakterijskih infekcija
kože.

u sluča