Alphafluben 44 mg/ml gel oral para cães

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
03-02-2024

Aktivni sastojci:

Flubendazol 44.0 mg

Terapijska grupa:

Caninos

Svojstava lijeka

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: 10 DE JANEIRO DE 2022
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: 10 DE JANEIRO DE 2022
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Alphafluben 44 mg/ml gel oral para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Flubendazol:
44 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel oral
Gel em suspensão sem odor, branco ou quase branco
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Anti-helmíntico para o tratamento de cães infetados com nematódos,
ancilostomídeos e tricurídeos.
Nematódos: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ancilostomídeos:_ Ancylostoma caninum_
Tricurídeos: _Trichuris vulpis_
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s)
ativa(s) ou a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Deve ter-se cuidado para evitar as seguintes práticas que poderão
resultar no aumento do risco de
desenvolvimento da resistência e poderão, em última instância,
resultar numa terapia ineficaz:
•
Uso demasiado frequente e repetido de anti-helmínticos da mesma
classe, durante extensos
períodos de tempo.
•
Dose insuficiente, que poderá dever-se à subestimação do peso
corporal ou administração
errada do medicamento veterinário
A decisão de administrar o medicamento veterináriodeve ser baseada
na confirmação da espécie
parasitária e carga, ou do risco de infeção baseado nas suas
características epidemiológicas, para cada
animal individual.
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