ALPHA DIP Vib

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirana Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum), serotip O1, soj AL 112

Dostupno od:

PHARMAQ AS Skogmo Industriområde, Industrivegen 50, 7863 Overhalla, Norveška

ATC koda:

QI10X

INN (International ime):

inaktivirana Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum), serotip O1, strain AL 112

Farmaceutski oblik:

koncentrat za suspenziju za kupku

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, 10 000 Zagreb

Terapijska grupa:

lubina (Dicentrarchus labrax L)

Područje terapije:

inaktivirana Listonella anguillarum (Vibrio anguillarum), serotip O1, soj AL 112

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2016-04-08

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarstvo
Poi3oPrivreot
ALPHA
DIP Vib
koncentrat
za
suspenziju
za
kupku
Kt.ASA:
UP
/l-322-05
I
19
-0
I
I
646
URBROJ:525-
I
0/05
I
8-
I
9-3
ES/V/025Il00
t/tly004
t/13
/
Listopad
t6)P(}$s{Ei-{O
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
ALPHA
DIP
Vib,
koncentrat
za
suspenziju
za
kupku,
cjepivo
za lubine
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
doza
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Inaktivirana
Listonella
anguillarum
(Vibrio
anguillarum),
serotip
Ol,
soj
AL
I
l2
RPS*
>
75
.
RPS
(engl.
Relative
Percentage
oJ'survival):
Relativni
postotak preZivljavanja
nakon
izazivadke
infekcije
izradunat
prema
sljededoj
formuli:
[-(%
pomor
cijepljenih
riba/%o
pomor
laZno
cijepljenih
riba)l
x
100.
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARJVIACEUTSKI
OBLIK
Koncentrat
za
suspenziju
za
kupku.
lzgled
prije
razrjetlivanja:
neprozirna,
svijetlo
Zuta
do smeikasta
suspenzija.
4.
KLINI.KE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Lubin
(Dicentrarchus
labrax
L).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne vrste
iivotinja
Cjepivo
se
primjenjuje
za
aktivnu imunizaciju lubina
u
svrhu smanjenja
pomora
i
klinidkih
znakova
uzrokovanih
infekcijom
s
Listonella
anguillarum
serotip
Ol
(vibrioza).
Nastanak
imunosti:
600 stupanj
dana.
Trajanje imunosti
nije
dokazano.
4.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nakon primjene
cjepiva,
u
riba
moZe
do6i
do
privremeno
smanjenjog uzimanja hrane
zbog
stresa
uzrokovanog
tij
ekom
postupka.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
Zivotinjama
Smiju
se
cijepiti
samo
ribe koje
ne
pokazuju
klinidke
znakove
bql€;ti
i
uobidajeno
se
ponaSaju.
Ministarstvo
PoljoPriwedc
ALPHA
DIP Vib
koncentrat
za
suspenziju
za
kupku
KLASA:
UP
/
t-322-05
/
I
9-Ol
/
646
URBROJ:525- l0/05 l8-
l9-3
us/v/025Il00lir8/004
/
tl'
I-Gl&&&rytrlt-n
r)
2t13
Posebne
miere opreza
koie
mora
poduzeti
osoba
koia
Drimieniuie
veterinarsko-medicinski
proizvod
na
2ivotinjama
Treba
izbjegavati
kontakt
veterinars