Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTIGOTOSOS
ANTIGOTOSOS
Cancelado/Caduco
2014-08-25
ALOPURINOL GERMED FARMACÊUTICA LTDA 300 MG COMPRIMIDOS MODELO DE BULA ALOPURINOL “MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Comprimidos de 300 mg: Embalagem contendo 16,30 ou 60 comprimidos. Embalagem Fracionável contendo 100 comprimidos. Embalagem Hospitalar contendo 120 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: alopurinol .......................................................................................................................................... 300 mg excipiente* q.s.p. ................................................................................................................................. 1 com * croscarmelose sódica, lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ALOPURINOL é usado para prevenir crises de gota e outras condições associadas com o excesso de ácido úrico no corpo, entre elas, pedras nos rins e certos tipos de doença renal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ALOPURINOL pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores enzimáticos, que agem controlando a velocidade com que modificações químicas especiais ocorrem no corpo. ALOPURINOL atua reduzindo a produção de ácido úrico, que é sintetizado pelo nosso organismo. O tempo médio estimado para início da ação farmacológica do medicamento é de uma a duas semanas (efeito máximo). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado caso você tenha apresentado reações de hipersensibilidade ao alopurinol ou a qualquer um dos componentes da formulação. USO NA GRAVIDEZ – categoria de risco C. Não há evidência suficiente da segurança de ALOPURINOL na gravidez humana. O uso na gravidez deve ser considerado apenas quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si represen Pročitajte cijeli dokument
ALOPURINOL GERMED FARMACÊUTICA LTDA 300 MG COMPRIMIDOS MODELO DE BULA ALOPURINOL “MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Comprimidos de 300 mg: Embalagem contendo 16,30 ou 60 comprimidos. Embalagem Fracionável contendo 100 comprimidos. Embalagem Hospitalar contendo 120 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: alopurinol ................................................................................................................................................................................... 300 mg excipiente* q.s.p. ......................................................................................................................................................................... 1 com * croscarmelose sódica, lactose monoidratada, amido, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico e água purificada. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ALOPURINOL é indicado para redução da formação de urato/ácido úrico nas principais manifestações de depósito dessas duas substâncias – o que ocorre em indivíduos com artrite gotosa, tofos cutâneos e nefrolitíase ou naqueles que apresentam um risco clínico potencial (por exemplo, que estão em tratamento de tumores que podem desencadear nefropatia aguda por ácido úrico). As principais patologias clínicas que podem levar ao depósito de urato/ácido úrico são: - gota idiopática; - litíase por ácido úrico; - nefropatia aguda por ácido úrico; - doença neoplásica ou doença mieloproliferativa com altas taxas de processamento celular, situações em que ocorrem níveis elevados de uratos espontaneamente ou após tratamento citotóxico; - certas disfunções enzimáticas que levam a uma superprodução de urato, como as de: - hipoxantina-guanina fosforibosil transferase (que inclui a síndrome Lesch-Nyhan); - glicose-6-fosfatase (que Pročitajte cijeli dokument