ALOPURINOL FARMAVITA 200 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alopurinol

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M04AA01

INN (International ime):

alopurinol

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži: 200 mg alopurinola

Jedinice u paketu:

60 tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-05-05

Uputa o lijeku

1
Uputa o lijeku
ALOPURINOL FARMAVITA
200 mg
tableta
alopurinol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je ALOPURINOL FARMAVITA i za šta se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ALOPURINOL FARMAVITA?
3.
Kako uzimati ALOPURINOL FARMAVITA?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALOPURINOL FARMAVITA?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Što je ALOPURINOL FARMAVITA i za što se koristi?
ALOPURINOL FARMAVITA sadrži lijek djelatnu tvar alopurinol.
Alopurinol pripada skupini lijekova pod nazivom enzimski inhibitori
koji kontroliraju brzinu kojom se u
Vašem organizmu odvijaju određeni procesi.
ALOPURINOL FARMAVITA se koristi za dugotrajno liječenje gihta (uloga)
i može se koristiti za liječenje
poremećaja
koji
nastaju
uslijed
stvaranja
previše
mokraćne
kiseline
u
tijelu,
uključujući
bubrežne
kamence i druge bolesti bubrega, enzimske poremećaje (npr.
Lesch-Nyhanov sindrom) te određene
zloćudne bolesti ili karcinome (naročito krvi).
2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati ALOPURINOL FARMAVITA?
Nemojte uzimati ALOPURINOL FARMAVITA ako ste alergični na alopurinol
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete ALOPURINOL
FARMAVITA.
Budite posebno oprezni s lijekom ALOPURINOL FARMAVITA:
-
ako imate poremećaj funkcije jetre i/ili bubrega. Vaš ljekar Vam
može preporučiti uzimanje manje
doze lijeka ili uzimanje lijeka u razmacima

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALOPURINOL FARMAVITA
200 mg
tableta
alopurinol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ALOPURINOL Farmavita 200 mg tableta sadrži 200 mg alopurinola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna ALOPURINOL Farmavita 200 mg tableta sadrži 100 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ALOPURINOL Farmavita 200 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna
tableta bez oznaka na obje
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Odrasli
-
svi
oblici
hiperuricemije
koji
se
ne
mogu
kontrolirati
dijetom,
uključujući
i
sekundarnu
hiperuricemiju različitih etiologija te kliničke komplikacije
hiperuremičkih stanja kao što su giht
(ulozi), uratna nefropatija, otapanje i sprječavanje nastajanja
uratnih kamenaca
-
liječenje rekurentnih kamenaca kalcijeva oksalata uz istovremenu
hiperuricemiju u slučaju
kad su unos tekućine, dijeta i slične mjere bile neučinkovite.
Djeca i adolescenti
-
sekundarna hiperuricemija različite etiologije
-
uratna nefropatija tijekom liječenja leukemije
-
nasljedni
poremećaji
nedostatka
enzima,
Lesch-Nyhanov
sindrom
(zbog
potpunog
ili
djelomičnog
nedostatka
hipoksantin-gvanin
fosforiboziltransferaze)
i
nedostatka
adenin
fosforiboziltransferaze.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
2-10 mg/kg tjelesne mase dnevno ili 100-200 mg na dan u blažim
stanjima, 300-600 mg na dan u
umjereno teškim stanjima ili 700-900 mg na dan u teškim stanjima.
Liječenje alopurinolom je potrebno započeti manjim dozama (npr. 100
mg alopurinola jednom na
dan)
kako
bi
se
smanjio
rizik
za
nastanak
nuspojava.
Dozu
treba
povećati
samo
ako
je
koncentracija urata u serumu nezadovoljavajuća. Posebna pozornost je
potrebna u stanjima kad
je funkcija bubrega smanjena (vidjeti dio 4.2. Bolesnici s
oštećenjem funkcije bubrega i dio 4.4.).
2
Pedijatrijska populacija
Doziranje je 10 do 20 mg alopurinola/kg tjelesne mase do maksimalno
400 mg alopurinola na dan
podijeljeno u 3 do