ALOMIDE ™ ophthalmic solution

Država: Južnoafrička Republika

Jezik: engleski

Izvor: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostupno od:

Alcon

Uputa o lijeku

ALOMIDE ™ ophthalmic solution
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ALOMIDE ™ ophthalmic solution
COMPOSITION:
ALOMIDE contains 1,78 mg 
lodoxamide 
tromethamine equivalent to 1 mg lodoxamide per mL and 0,007% (m/v)
benzalkonium chloride as preservative in a sterile, buffered isotonic solution.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A.15.4 Ophthalmic preparations, other.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Lodoxamide is a mast cell stabilizer. 
In vitro it inhibits the type I immediate hypersensitivity reaction, preventing the
antigen specific induced release of histamine and other mast cell inflammatory mediators by preventing the movement of
calcium into the mast cell after stimulation. Lodoxamide has no intrinsic vasoconstrictor, antihistaminic, cyclo-
oxygenase inhibition or other anti-inflammatory activity.
INDICATIONS:
ALOMIDE is indicated in the treatment of non-infectious allergic conjunctivitis (allergic/atopic conjunctivitis, vernal
conjunctivitis, giant papillary conjunctivitis) in which type I immediate hypersensitivity is a major factor. The aetiologic
factors are unknown, but common airborne allergens and contact lenses have been implicated.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to any component of the medicament. Safety in pregnancy and lactation and safety and effectiveness in
children below the age of four years has not been established.
WARNINGS:
ALOMIDE is not intended for injection. As with all preparations containing benzalkonium chloride, users of soft
(hydrophilic) contact lenses should refrain from wearing lenses while under treatment with ALOMIDE. Lenses may be
worn within a few hours of discontinuation of treatment.
The recommended frequency of administration should not be exceeded.
As the possibility of adverse effects on the corneal permeability and the danger of disrupt