Alomax 50 mg/ml otopina za kožu vlasišta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

minoksidil

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

D11AX01

INN (International ime):

minoksidil

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za kožu sadrži 50 mg minoksidila

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 60 ml otopine, odmjerna pumpica, u kutiji [HR-H-772759662-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Datum autorizacije:

2018-04-27

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALOMAX 50 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU VLASIŠTA
_ _
minoksidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alomax 50 mg/ml otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alomax 50 mg/ml
otopinu
3.
Kako primjenjivati Alomax 50 mg/ml otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alomax 50 mg/ml otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALOMAX 50 MG/ML OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Alomax 50 mg/ml otopina spada u skupinu dermatoloških pripravaka za
lokalnu primjenu protiv gubitka
kose (antialopecik).
Alomax 50 mg/ml otopina se primjenjuje za liječenje androgene
ćelavosti u muškaraca izmeĎu 18 i
65 godina. Alomax 50 mg/ml otopina širi krvne žile te poboljšava
protok krvi kroz kožu glave.
Sljedeće ilustracije prikazuju faze ispadanja kose muškog tipa
ćelavosti.
Na terapiju Alomax 50 mg/ml otopinom ne reagiraju svi podjednako.
Početak djelovanja i stupanj
ponovnog rasta kose može varirati. U mlaĎih osoba, osoba kod kojih
je gubitak kose prisutan kraće
vrijeme ili se javlja na manjem području tjemena, postoji veća
vjerojatnost reagiranja na terapiju Alomax
50 mg/ml otopinom. Učinak je slabiji u osoba s dugogodišnjom
ćelavošću i u onih koji imaju veće
područje zahvaćeno gubitkom kose. Individualni odgovor na terapiju
ne može se predvidjeti.
H A L M E D
05 - 03 - 2021
O D O B

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Alomax
50 mg/ml otopina za kožu vlasišta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za kožu sadrži 50 mg minoksidila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine za kožu sadrži 520 mg propilenglikola.
1 ml otopine za kožu sadrži 243 mg etanola (96%).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Prozirna, bezbojna do slabo obojena (žutosmeĎe) otopina mirisa na
alkohol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alomax
50 mg/ml otopina za kožu primjenjuje se u liječenju androgene
alopecije u muškaraca u dobi od
18 do 65 godina.
Na terapiju minoksidilom ne reagiraju svi podjednako. Početak
djelovanja i stupanj ponovnog rasta kose
može varirati. U mlaĎih osoba, osoba kod kojih je gubitak kose
prisutan kraće vrijeme ili se javlja na
manjem području tjemena, postoji veća vjerojatnost reagiranja na
terapiju minoksidilom. Individualni
odgovor na terapiju ne može se predvidjeti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Prije lokalne primjene minoksidil otopine, kosa i vlasište moraju
biti potpuno suhi. Minoksidil otopina
nanosi se po 1 ml (pritiskom na pumpicu 10 puta) na suhu površinu
alopecijom zahvaćenog dijela vlasišta
i blago utrlja od središta prema rubovima dva puta na dan, ujutro i
navečer. Ukupna dnevna doza ne smije
biti veća od 2 ml. Nakon primjene potrebno je oprati ruke.
Učinak terapije je vidljiv nakon dva ili više mjeseci. Nakon što se
postigne kliničko poboljšanje, potrebno
je i dalje nastaviti s primjenom minoksidil otopine dva puta dnevno
zbog daljnjeg rasta kose. Pojedina
izvješća upućuju kako može doći do gubitka izrasle kose 3 do 4
mjeseca nakon prestanka primjene
minoksidila te daljnjeg gubitka kose.
Ako nakon primjene minoksidil otopine u trajanju od 4 mjeseca ne doĎe
do poboljšanja, primjenu lijeka
treba prekinuti.
H A L M E D
05 - 03 - 2021
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija _
Primjena minoksidila u djece se ne preporučuje. Neškodlj