Alomax 20 mg/ml otopina za kožu vlasišta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

minoksidil

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

D11AX01

INN (International ime):

minoksidil

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za kožu

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za kožu sadrži 20 mg minoksidila

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 60 ml otopine, odmjerna pumpica, u kutiji [HR-H-082480530-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Datum autorizacije:

2018-04-27

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALOMAX 20 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU VLASIŠTA
_ _
minoksidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alomax 20 mg/ml otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alomax 20 mg/ml
otopinu
3.
Kako primjenjivati Alomax 20 mg/ml otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alomax 20 mg/ml otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALOMAX_ _20 MG/ML OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Alomax 20 mg/ml otopina spada u skupinu dermatoloških pripravaka za
lokalnu primjenu protiv gubitka
kose (antialopecik).
Alomax 20 mg/ml otopina se primjenjuje za liječenje androgenog
gubitka kose u muškaraca i žena
izmeĎu 18 i 65 godina (muški i ženski tip ćelavosti). Alomax 20
mg/ml otopina širi krvne žile te
poboljšava protok krvi kroz kožu glave.
Sljedeće ilustracije prikazuju faze ispadanja kose ženskog tipa
ćelavosti.
H A L M E D
12 - 01 - 2022
O D O B R E N O
Sljedeće ilustracije prikazuju faze ispadanja kose muškog tipa
ćelavosti.
Na terapiju Alomax 20 mg/ml otopinom ne reagiraju svi podjednako.
Početak djelovanja i stupanj
ponovnog rasta kose može varirati. U mlaĎih osoba, osoba kod kojih
je gubitak kose prisutan kraće
vrijeme ili se javlja na manjem području tjemena, postoji veća
vjerojatnost reagiranja na terapiju Alomax
20 mg/ml otopinom. Učinak je slabiji u osoba s dugogodišnjom

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Alomax
20 mg/ml otopina za kožu vlasišta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za kožu sadrži 20 mg minoksidila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine za kožu sadrži 104 mg propilenglikola.
1 ml otopine za kožu sadrži 564 mg etanola (96%).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Prozirna, bezbojna otopina mirisa na alkohol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alomax
20 mg/ml otopina za kožu primjenjuje se u liječenju androgene
alopecije u muškaraca i žena u
dobi od 18 do 65 godina.
Na terapiju minoksidilom ne reagiraju svi podjednako. Početak
djelovanja i stupanj ponovnog rasta kose
može varirati. U mlaĎih osoba, osoba kod kojih je gubitak kose
prisutan kraće vrijeme ili se javlja na
manjem području tjemena, postoji veća vjerojatnost reagiranja na
terapiju minoksidilom. Individualni
odgovor na terapiju ne može se predvidjeti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Prije lokalne primjene minoksidil otopine, kosa i vlasište moraju
biti potpuno suhi.
Minoksidil otopina nanosi se po 1 ml (pritiskom na pumpicu 10 puta) na
suhu površinu alopecijom
zahvaćenog dijela vlasišta i blago utrlja od središta prema
rubovima dva puta na dan, ujutro i navečer.
Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 2 ml. Nakon primjene
potrebno je oprati ruke.
Učinak terapije je vidljiv nakon četiri ili više mjeseci. Nakon
što se postigne kliničko poboljšanje,
potrebno je i dalje nastaviti s primjenom minoksidil otopine dva puta
dnevno zbog daljnjeg rasta kose.
Pojedina izvješća upućuju kako može doći do gubitka izrasle kose
3 do 4 mjeseca nakon prestanka
primjene minoksidila te daljnjeg gubitka kose.
Ako nakon primjene minoksidil otopine u trajanju 8 mjeseci ne doĎe do
poboljšanja, primjenu lijeka treba
prekinuti.
H A L M E D
12 - 01 - 2022
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija _
Primjena minoksidila u djece se ne preporučuje. Neškodljivost i
učinkovitost