Almacin 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amoksicilin trihidrat

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin trihidrat

Doziranje:

250 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

Urbroj: 5 ml (1 mjerna žličica) suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina (u obliku trihidrata)

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 33,75 g praška u bočici, mjerna žličica, u kutiji [HR-H-121304433-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-07

Datum autorizacije:

2015-01-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALMACIN 250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
amoksicilin
_ _
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Almacin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Almacin
3.
Kako uzimati Almacin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Almacin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALMACIN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ALMACIN
Almacin 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je antibiotik.
Djelatna tvar je amoksicilin. On
pripada skupini lijekova koji se zovu 'penicilini'.
ZA ŠTO SE KORISTI ALMACIN
Almacin se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju bakterije u
različitim dijelovima tijela.
Almacin se u kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i za
liječenje želučanih vrijedova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALMACIN
NEMOJTE UZIMATI ALMACIN:

ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.);

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili
oticanje lica ili grla.
Nemojte uzeti Almacin ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas.
Ako niste sigurni,
razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Almacin.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Almacin:

ako imate žljezdanu groznicu (mononukleozu) (vrućicu, bol u grlu,
otečene žlijezde i jaki
u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Almacin 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (1 mjerna žličica) suspenzije sadrži 250 mg amoksicilina (u
obliku amoksicilin trihidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml (1 mjerna žličica) suspenzije sadrži 1,6875 g saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Prašak za oralnu suspenziju je bijeli do gotovo bijeli granulirani
prašak ugodnog mirisa maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Almacin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinusitis

Akutna upala srednjeg uha

Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

Izvanbolnički stečena upala pluća

Akutni cistitis

Asimptomatska bakteriurija u trudnoći

Akutni pijelonefritis

Tifusna i paratifusna groznica

Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi

Infekcije umjetnih zglobova

Eradikacija bakterije _Helicobacter_ _pylori _

Lajmska bolest
Almacin je također indiciran za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Almacin za liječenje pojedine infekcije
potrebno je uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio
4.4);

težinu i mjesto infekcije;

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je
prikazano u nastavku.
H A L M E D
02 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
bolesnikovu odgovoru, a načelno bi
trebalo biti što je kraće moguće. Neke infekcije zahtijevaju dulja
razdoblja liječenja (vidjeti dio 4.4 za
produljenu terapiju).
ODRASLI I DJECA TJELESNE TEŽINE ≥ 40 KG
INDIKACIJA*
_ _
DOZA*
_ _
Akutni b