Allopurinol Teva 200 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Allopurinol

Dostupno od:

TEVA GmbH (3086597)

INN (International ime):

Allopurinol

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Allopurinol (03633) 200 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2010-09-18

Uputa o lijeku

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76311.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ALLOPURINOL TEVA 200 MG TABLETTEN

Wirkstof: Allopurinol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Allopurinol Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Allopurinol beachten?
3. Wie ist Allopurinol Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Allopurinol Teva aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ALLOPURINOL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
· Allopurinol gehört zur Gruppe der sogenannten Enzymhemmer. Das sind
Wirkstoffe, die steuern, wie schnell bestimmte chemische Reaktionen im
Körper ablaufen.
· Allopurinol Tabletten sind für die vorbeugende Langzeitbehandlung bei Gicht
bestimmt und können auch bei anderen Krankheiten angewendet werden, bei
denen ein Überschuss von Harnsäure im Körper vorliegt, einschließlich
Nierensteine und andere Arten von Nierenerkrankungen.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR 

Svojstava lijeka

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Allopurinol Teva 200 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Allopurinol Tablette enthält 200 mg Allopurinol.
Sonstiger Bestandteil:
Eine 200 mg Tablette enthält Lactose-Monohydrat entsprechend 114 mg
Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „3K1“ auf
einer Seite und ohne
Kennzeichnung auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene

Alle Formen der Hyperurikämie, die nicht diätetisch beherrschbar
sind,
einschließlich sekundärer Hyperurikämie unterschiedlicher Genese,
und klinische
Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste
Gicht,
Uratnephropathie, Auflösung und Prävention von Harnsäuresteinen.

Beherrschung wiederkehrender gemischter Calciumoxalatsteine bei
gleichzeitiger
Hyperurikämie, wenn Flüssigkeits-, Ernährungs- und ähnliche
Maßnahmen versagt
haben.
Kinder und Jugendliche

Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese.

Harnsäurenephropathie bei Leukämiebehandlung.

Angeborene Enzymmangelkrankheiten, Lesch-Nyhan-Syndrom (partieller
oder
totaler Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferasemangel) und
Adenin-Phosphoribosyl-Transferasemangel.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Art der Anwendung:
2
Allopurinol kann einmal täglich oral eingenommen werden. Um die
gastrointestinale
Verträglichkeit zu verbessern, sollte das Arzneimittel nach einer
Mahlzeit
eingenommen werden. Wenn die Tagesdosis 300 mg übersteigt und sich
gastrointestinale Unverträglichkeit manifestiert, kann eine
Aufteilung der Dosis
sinnvoll sein.
Erwachsene:
2–10 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 100–200 mg täglich bei
leichter Erkrankung,
300–600 mg täglich bei mittelschwerer und 700–900 mg täglich bei
schwerer
Erkrankung. Die Behandlung mit Allopurinol ist